“聚焦奶業(yè)振興發(fā)展”系列報(bào)道:體系檢查 樹(shù)立“中國(guó)式監(jiān)管”標(biāo)桿
2018-07-05 09:40:00 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  國(guó)務(wù)院辦公廳6月11日發(fā)布的《關(guān)于推進(jìn)奶業(yè)振興保障乳品質(zhì)量安全的意見(jiàn)》明確提出:“按照‘雙隨機(jī)、一公開(kāi)’要求,持續(xù)開(kāi)展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要從嚴(yán)處理”。體系檢查緣何發(fā)起?檢查達(dá)到了怎樣的效果?在“3年全覆蓋”體系檢查初步收官之際,本報(bào)記者對(duì)此進(jìn)行了深入采訪。
  6月29日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布雅士利、飛鶴等9家企業(yè)食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查(以下簡(jiǎn)稱“體系檢查”)情況的函。至此,為期3年的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)體系檢查工作基本完成,國(guó)內(nèi)108家嬰幼兒配方乳粉企業(yè)全部接受了檢查,并向社會(huì)公布了檢查結(jié)果。其中,被責(zé)令立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有21家,受行政處罰的企業(yè)有11家。
  前所未有的方式
  體系檢查這一工作最早的時(shí)間節(jié)點(diǎn)要追溯到2014年。
  2013年12月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》,對(duì)產(chǎn)品配方、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理等設(shè)定了更加嚴(yán)格的要求。隨后,國(guó)家監(jiān)管部門啟動(dòng)了對(duì)全國(guó)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的換證審查和再審核。截至2014年5月底,全國(guó)共有82家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)獲得重新許可,未通過(guò)審查、申請(qǐng)延期審查和申請(qǐng)注銷的企業(yè)有51家。
  查閱2014年嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢情況可知,當(dāng)年抽檢乳粉共1565批次,檢出不合格樣品48批次,合格率為96.9%。這并不是一個(gè)令人滿意的數(shù)字。為何重新獲證的企業(yè)還會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題?是否因?yàn)槠髽I(yè)獲證后未能保持換證時(shí)的許可條件?帶著這些疑慮,2014年9月,監(jiān)管部門啟動(dòng)了對(duì)獲證企業(yè)的再審查工作,并在2015年5月將這一工作正式升格為“體系檢查”,成為一項(xiàng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ娜鏅z查。
  體系檢查作為落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的重要舉措和全新監(jiān)管手段,在國(guó)內(nèi)食品安全監(jiān)管領(lǐng)域是首次實(shí)施。據(jù)山西省食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢查員弓耀忠介紹,體系檢查啟動(dòng)之初,首先是建立工作制度,按照《食品安全法》等一系列國(guó)家法律法規(guī),制定《體系檢查工作規(guī)范》《體系檢查工作技術(shù)要點(diǎn)》等指導(dǎo)性文件,規(guī)范工作流程。此外,記者還了解到,檢查組還特別建立了廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,嚴(yán)格執(zhí)行保密責(zé)任制——被檢查企業(yè)的基本情況、體系檢查工作方案、檢查組專家構(gòu)成等信息,均在臨行前才告知檢查組專家或相關(guān)省級(jí)食藥監(jiān)管局。
  檢查標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格程度也是前所未有的。除文件資料、生產(chǎn)記錄以及動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查外,體系檢查還設(shè)置了檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場(chǎng)考核環(huán)節(jié),由檢查組選取符合規(guī)定要求的質(zhì)控樣、標(biāo)準(zhǔn)樣品,對(duì)企業(yè)采取盲樣測(cè)試、(全程、半程)加標(biāo)回收、留樣再測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)演示等方式,驗(yàn)證企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰Αa槍?duì)檢查工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,檢查組及時(shí)組織專題研討,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),比如,明確益生菌檢測(cè)項(xiàng)目要求、硝酸鹽檢測(cè)方法適用范圍、食品中硒檢測(cè)的再現(xiàn)性偏差等技術(shù)問(wèn)題的判定原則。檢查報(bào)告中所列問(wèn)題均與相應(yīng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)一一對(duì)應(yīng),確保檢查結(jié)果客觀公正。
  “敲山震虎”的力量
  當(dāng)合水縣古象奶業(yè)、雅貝氏(深圳)乳業(yè)、英博華威乳業(yè)由于存在偽造、毀滅材料,欺騙檢查組等嚴(yán)重違規(guī)行為,最終被立案審查的消息公布后,業(yè)界轟動(dòng)了。“檢查組不是走過(guò)場(chǎng)、走形式,而是動(dòng)真格的。”一位乳粉企業(yè)的負(fù)責(zé)人如是說(shuō)。
  乳業(yè)專家宋亮認(rèn)為體系檢查真正起到了“敲山震虎”的效果:“從企業(yè)存在問(wèn)題數(shù)量的變化趨勢(shì),到問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)來(lái)看,體系檢查都發(fā)揮了明顯的作用。”
  此前大多數(shù)的檢查都是針對(duì)某一環(huán)節(jié)的,不能系統(tǒng)了解企業(yè)生產(chǎn)管理體系的情況,企業(yè)的整改也是一種碎片式的“修補(bǔ)”??胺Q“麻雀解剖”式的體系檢查提高了企業(yè)的“軟件”水平,從開(kāi)始的應(yīng)付檢查變?yōu)楹髞?lái)的主動(dòng)自檢,在此過(guò)程中,企業(yè)逐步建立了更科學(xué)、更系統(tǒng)的全鏈條管理體系。
  企業(yè)的整改意識(shí)和整改積極性也有所提高。一位全程參與體系檢查工作的檢查員對(duì)企業(yè)的變化也深有感觸:“企業(yè)作為被檢查對(duì)象,從被動(dòng)應(yīng)付檢查,到主動(dòng)迎接檢查,從漠不關(guān)心檢查結(jié)果,到主動(dòng)收集監(jiān)管部門對(duì)其他企業(yè)的檢查公告,并對(duì)照自身逐一自查,這個(gè)變化反映出企業(yè)面對(duì)檢查的態(tài)度越來(lái)越積極,對(duì)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的理解也進(jìn)一步提高。”
  在檢查初期,部分企業(yè)因產(chǎn)品抽檢不合格而被多次檢查(最多被體系檢查3次),偶有企業(yè)整改意識(shí)不強(qiáng),對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題不能積極整改到位。隨著檢查的持續(xù)深入推進(jìn),大部分企業(yè)逐漸意識(shí)到,積極整改是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保障,也是對(duì)企業(yè)自身形象的維護(hù)。一些企業(yè)甚至?xí)跈z查組提出問(wèn)題后當(dāng)即完成整改,并在檢查結(jié)束前請(qǐng)檢查組確認(rèn)整改效果。
  推動(dòng)企業(yè)真正主動(dòng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任,這是體系檢查發(fā)揮的最大作用。

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