自去年起，合肥在全國(guó)率先推行食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理制度，企業(yè)信用情況會(huì)影響到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定和監(jiān)管頻次，目前全市已有35753家企業(yè)完成風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。11月12日，記者從合肥市食藥監(jiān)局獲悉，近年來多管齊下督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從源頭抓好信用建設(shè)，全面提高市民身邊的食品藥品安全保障水平。
風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)探索智慧管理體系
相比全省其他地市，合肥市現(xiàn)有“四品一械”企業(yè)近7萬家，占全省企業(yè)總數(shù)六分之一，而且企業(yè)整體上呈現(xiàn)多、小、散、弱的特點(diǎn)，為此合肥監(jiān)管部門大力推行食品藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，構(gòu)建食品藥品智慧監(jiān)管體系。
自去年起，合肥在全國(guó)率先推行食品、藥品、醫(yī)療器械的全品種、全環(huán)節(jié)、全過程風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理制度，并開發(fā)使用了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理信息系統(tǒng)。根據(jù)食品藥品單位的產(chǎn)品情況、質(zhì)量安全管控情況和信用情況等風(fēng)險(xiǎn)要素進(jìn)行定期評(píng)估，按照風(fēng)險(xiǎn)高低評(píng)定等級(jí)，實(shí)施分級(jí)監(jiān)管。
風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)實(shí)行定期評(píng)定、動(dòng)態(tài)管理，企業(yè)每年的表現(xiàn)和信用情況會(huì)影響到下一年度的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定和監(jiān)管的頻次，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)記入企業(yè)誠(chéng)信檔案，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)決定對(duì)企業(yè)的檢查頻率，風(fēng)險(xiǎn)越高，檢查的次數(shù)就越多。對(duì)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任有一定的“獎(jiǎng)懲”效應(yīng)，可以督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從源頭防范風(fēng)險(xiǎn)，自覺誠(chéng)實(shí)守信，全面提高食品藥品安全保障水平。
截至目前，全市風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管進(jìn)展順利，已對(duì)35753家企業(yè)完成風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)工作。其中，包括食品生產(chǎn)企業(yè)923家，食品消費(fèi)企業(yè)13517家，藥品生產(chǎn)企業(yè)41家，特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)31家，藥品批發(fā)企業(yè)137家以及藥品零售企業(yè)2034家等。
為了積極推進(jìn)智慧監(jiān)管，合肥食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法系統(tǒng)項(xiàng)目于2017年初被市發(fā)改委列入市級(jí)政府投資公益性項(xiàng)目中的新開工備選項(xiàng)目。目前，已完成可研報(bào)告編制工作及項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)方案工作，項(xiàng)目實(shí)施后將更好地開展食品藥品全品種、全環(huán)節(jié)、全過程信用管理，建立起長(zhǎng)效機(jī)制。
開展食品藥品誠(chéng)信示范創(chuàng)建
在經(jīng)開區(qū)，安徽海王國(guó)安醫(yī)藥有限公司憑借20多年的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，已成為省內(nèi)藥品配送規(guī)模較大的醫(yī)藥配送企業(yè)。如今，企業(yè)與省內(nèi)160多家縣級(jí)以上醫(yī)院、1000多家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都建立了配送網(wǎng)絡(luò)，把大量放心藥送到患者身邊。
海王國(guó)安醫(yī)藥的質(zhì)量副總錢凌玲表示，誠(chéng)實(shí)守信是企業(yè)的“立業(yè)之道，興業(yè)之本”，也是企業(yè)持續(xù)發(fā)展和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的力量源泉。“通過建立健全藥品質(zhì)量管理制度，依法經(jīng)營(yíng)，決不利用非法手段謀取不正當(dāng)利益。同時(shí)，承諾維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，不做虛假?gòu)V告，不經(jīng)銷假冒偽劣藥品，提高商品信譽(yù)。”
合肥的食品藥品單位量多面廣，在推進(jìn)信用體系建設(shè)中，合肥市食藥監(jiān)局大力開展誠(chéng)信示范創(chuàng)建活動(dòng)，牽住食藥監(jiān)管的“牛鼻子”，推動(dòng)誠(chéng)信理念深入到更多企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)管理中。
企業(yè)信用檔案是整個(gè)信用體系的基礎(chǔ)，為規(guī)范全市食品藥品企業(yè)信用檔案建設(shè)，合肥按照“誰許可、誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”的原則，加快建立和完善食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案，將企業(yè)基礎(chǔ)信息、日常監(jiān)管信息、信用等級(jí)信息等內(nèi)容納入企業(yè)信用檔案，建立信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)，逐步實(shí)現(xiàn)“一戶一檔”。
為實(shí)現(xiàn)食品藥品安全全程可溯可控，有效控制食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，合肥還積極參與省局食品藥品監(jiān)管“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)”行動(dòng)計(jì)劃，鼓勵(lì)推動(dòng)食品藥品追溯體系建設(shè)。以嬰幼兒配方乳粉、白酒、食用植物油、調(diào)味料為試點(diǎn)品種，在食品生產(chǎn)企業(yè)鼓勵(lì)推廣使用生產(chǎn)可追溯系統(tǒng)，探索建設(shè)面向全社會(huì)的“源頭可溯、去向可查、問題可查、風(fēng)險(xiǎn)可控”的全程安全追溯體系。
讓守信者享受“容缺受理”便利
近年來，市食藥監(jiān)局在市場(chǎng)誠(chéng)信監(jiān)管中堅(jiān)持獎(jiǎng)懲分明，通過政策引導(dǎo)讓失信者寸步難行，守信者發(fā)展更好。
比如，專門出臺(tái)了一系列規(guī)范醫(yī)藥銷售市場(chǎng)的舉措，持續(xù)開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)治理，遏制違法經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)開展常態(tài)化飛檢，嚴(yán)厲打擊過票、掛靠，對(duì)飛檢中存在嚴(yán)重違規(guī)行為者直接撤消GSP證書。經(jīng)過治理，全市零售藥房配合商業(yè)公司賣票行為得到了遏制，票、賬、物不符的公司無處遁形，藥品銷售市場(chǎng)得到了凈化。
為了鼓勵(lì)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)，今年8月底，市食藥監(jiān)局出臺(tái)了《“容缺受理”工作機(jī)制》，試點(diǎn)實(shí)施藥品廣告、保健品廣告等六類行政審批“容缺受理”事項(xiàng)。對(duì)誠(chéng)信典型和連續(xù)三年無不良信用記錄的行政相對(duì)人，具備審批服務(wù)的基本條件、申報(bào)主要材料要件齊全且符合法定條件，但次要條件和手續(xù)有欠缺的項(xiàng)目，允許先缺件預(yù)審或受理，以盡最大可能方便誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
“誠(chéng)信幫我們得到更大的市場(chǎng)份額，與上年同期相比，公司新增客戶800多家，新增經(jīng)營(yíng)品種3000多個(gè)，終端客戶銷售額直接增加到8000多萬。”談到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)帶來的好處，安徽立方藥業(yè)有限公司的負(fù)責(zé)人深有體會(huì)，由于長(zhǎng)期守信也贏得了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及主管部門的尊重，在省職醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)招標(biāo)中被遴選為配送商，因此對(duì)于未來發(fā)展更有信心了。合肥晚報(bào) ZAKER合肥記者 吳奇
