記者今天從北京市食藥安委辦獲悉,《北京市食品藥品安全狀況報告(2016年)》(即食品藥品安全白皮書)已于近日發(fā)布。白皮書指出,北京16個區(qū)均建立了食品藥品安全監(jiān)控中心,323個街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))全部設置了食品藥品快檢室,在社區(qū)建立了2000個食品藥品安全監(jiān)測點。
食藥工作重心向基層傾斜
在全國率先建立統(tǒng)一權威高效食藥監(jiān)管體系 基層基礎工作不斷夯實 2013年全面整合5部門監(jiān)管職責,組建市食品藥品監(jiān)管局,創(chuàng)新設置“垂直+分級”的食品藥品監(jiān)管新體制,實現(xiàn)統(tǒng)一監(jiān)管和執(zhí)法力量下沉、監(jiān)管全面覆蓋,在全國率先完成食品藥品監(jiān)管體制改革任務,改革的成果得到國務院領導充分肯定。
北京市食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人指出:“新機構組建后,食藥監(jiān)管工作重心向基層傾斜,人員、裝備和經(jīng)費保障優(yōu)先配置基層。目前基層一線執(zhí)法人員與機關人員配備比例已達到7:3;持續(xù)提升基層監(jiān)管所管理水平,示范所和達標所達250個,占基層所總量77.4%;2016年基層所辦理的行政處罰案件、處理的投訴舉報數(shù)量占到了全系統(tǒng)的60.8%和90%。”
建章立制從源頭控制風險
針對新業(yè)態(tài)及監(jiān)管標準存在的空白,先后制定并頒布了《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法》等一系列規(guī)范性文件,啟動《北京市食品安全條例》修訂,開展《北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》立法調(diào)研。
行政執(zhí)法流程更加規(guī)范、透明 制定食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細則等文件,明確執(zhí)法各環(huán)節(jié)崗位職能,統(tǒng)一工作標準、執(zhí)法文書,規(guī)范行政處罰載量標準,執(zhí)法全過程有跡可循。形成權力清單和責任清單并向社會全面公開。
北京市整合了食品檢驗檢測機構,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品審評機構。16個區(qū)建立了食品藥品安全監(jiān)控中心,323個街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))全部設置了食品藥品快檢室,在社區(qū)建立了2000個食品藥品安全監(jiān)測點。
不斷完善市、區(qū)兩級藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應/事件和安全風險監(jiān)測、評估和預警機構。從源頭嚴控食品藥品安全風險。
開展“明廚亮灶”工作
根據(jù)《北京市餐飲服務單位明廚亮灶建設指導意見(試行)》,組織開展餐飲服務業(yè)“明廚亮灶”工作,全市千余家餐飲服務單位通過隔斷矮墻、透明玻璃幕墻、視頻顯示等方式,將餐飲食品的加工制作過程向消費者公開,主動接受公眾監(jiān)督,為2017年全市實施“陽光餐飲”工程打下了堅實的基礎。
北京市規(guī)范網(wǎng)絡訂餐監(jiān)管,在全國率先出臺《北京市網(wǎng)絡食品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,利用自主研發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)違法案件線索監(jiān)測系統(tǒng),實時監(jiān)測網(wǎng)絡訂餐平臺及平臺上的2.4萬戶北京地區(qū)餐飲店鋪,網(wǎng)絡訂餐平臺餐飲店鋪許可證件公示率由2016年3月幾乎為零提升到98.0%以上。
北京實施無照無證治理,堅持“取締一批、轉型一批、替代一批、疏解一批”,有效壓減存量,堅決遏制增量,嚴厲打擊和取締非法餐飲單位,全市綜合治理無照無證餐飲單位2.6萬家,超額完成全年任務目標。
實施六大創(chuàng)新監(jiān)管舉措
北京市食藥監(jiān)局完善創(chuàng)新六大食藥監(jiān)管舉措。一是積極推動建立京津冀食品藥品協(xié)同監(jiān)管機制,探索建立京冀食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷協(xié)作機制,試行進京畜產(chǎn)品屠宰加工企業(yè)目錄制管理,推進北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)在河北省滄州市北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園異地設廠。牽頭組織了多部門參與、京津冀協(xié)作的跨區(qū)域、大范圍、一體化食品安全突發(fā)事件應急演練。
二是積極推進食品藥品質量追溯體系建設,實現(xiàn)來源可追、去向可查、責任可究,對問題產(chǎn)品實施主動召回。2013年以來,共有52家食品生產(chǎn)企業(yè)主動召回75個不安全產(chǎn)品,25家藥品生產(chǎn)企業(yè)主動召回27個問題產(chǎn)品,10家醫(yī)療器械企業(yè)主動召回14個問題產(chǎn)品。
三是積極完善食品藥品安全風險監(jiān)測機制,出臺《藥品上市后安全風險評估和管理辦法》,制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價配套制度,完善監(jiān)測抽驗工作程序和質量公告發(fā)布程序,全面提升對食品藥品各類風險的監(jiān)測、分析、評估、預警能力。2013年以來,共發(fā)布43期食品藥品消費提醒預警。
四是落實國家藥品上市許可持有人制度試點,全面推進仿制藥質量一致性評價工作,已有64家企業(yè)啟動了仿制藥質量一致性評價工作。2013-2015年,北京市共獲得臨床批件366個,獲得上市許可新藥品種9個;共有29個醫(yī)療器械產(chǎn)品被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準為創(chuàng)新醫(yī)療器械,其中6個產(chǎn)品取得國家食品藥品監(jiān)管總局的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
五是加強藥品零售環(huán)節(jié)規(guī)范化管理,對5000余家零售藥店實施分類管理。啟動餐飲服務單位量化分級管理,2015年完成量化評定55250戶,量化評定率99.8%。2016年全市完成風險分級評價市場主體達11萬家。
六是健全監(jiān)管機制和信用監(jiān)管制度,強化部門協(xié)作機制,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和媒體監(jiān)督作用,完善舉報獎勵制度,建立食品藥品安全專家委員會,大力開展宣傳教育,調(diào)動社會各界積極性,構建社會共治格局。
加大執(zhí)法力度完善行刑銜接
北京市全面加強行刑銜接,加大對制售假冒偽劣食品藥品違法犯罪行為的打擊和懲治力度。2013年至今,本市未發(fā)生較大食品藥品安全事件,市民對食品藥品安全的滿意度由2014年的近70%,逐年上升到2016年的86.7%。在國務院食品安全委員會組織開展的食品安全工作評議考核中,連續(xù)4年處于全國領先水平。
2013至2015年辦理涉刑案件97件,配合抓獲犯罪嫌疑人313人,刑拘209人。
公眾滿意度逐年上升,食品藥品安全保障水平位于全國領先水平。