大連市保健食品注冊備案品種數(shù)量全省第一
2023-04-21 15:59:00 來源:
  為貫徹落實好《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,大連市市場監(jiān)督管理局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)加強服務(wù)引導(dǎo)與政策宣傳,指導(dǎo)企業(yè)進行注冊品種轉(zhuǎn)備案和原料目錄中品種備案。目前,我市15家保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有105款保健食品品種,其中注冊類品種72款、備案類品種33款,注冊備案品種數(shù)量全省第一。
  01

  加強服務(wù)引導(dǎo),新政策助力保健食品備案
  當(dāng)前我國對保健食品實行注冊與備案管理雙軌制,國家市場監(jiān)督管理總局負責(zé)保健食品注冊管理以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理。
  按照國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》規(guī)定,輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油和褪黑素五類保健食品從向國家市場監(jiān)管總局申請注冊調(diào)整為可以以備案制保健食品的形式向省級市場監(jiān)管機構(gòu)申報。此項政策實施以來,市市場監(jiān)督管理局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施“一企一策”、精準(zhǔn)幫扶,積極引導(dǎo),我市企業(yè)積極申報,已有10款產(chǎn)品獲得備案,占全省數(shù)量的71.43%,其中魚油為原料的產(chǎn)品1款(功能是輔助降血脂),以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品3款(功能是增強免疫力和抗氧化),以褪黑素為原料的2款(功能是改善睡眠),以破壁靈芝孢子粉為原料的產(chǎn)品4款(功能是增強免疫力)。
  02

  加強監(jiān)督管理,從源頭保證產(chǎn)品合法合規(guī)
  我市現(xiàn)有保健食品產(chǎn)品105款,其中,硬膠囊劑42款、片劑35款、軟膠囊11款、粉劑9款、口服液5款、酒劑2款、顆粒劑1款。為提升監(jiān)管工作的針對性有效性,市市場監(jiān)管局印發(fā)《大連市保健食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險與信用分級監(jiān)管工作單》,根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品種的不同生產(chǎn)工藝、功效成分及關(guān)鍵質(zhì)量控制點,制定質(zhì)量安全風(fēng)險控制和化解措施。同時對在產(chǎn)品種開展標(biāo)簽、說明書專項整治,檢查在產(chǎn)品種標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊或備案的標(biāo)簽說明書是否一致,是否存在非法宣傳疾病預(yù)防或治療功能等行為,從生產(chǎn)源頭上保證出廠產(chǎn)品合法合規(guī)。
  03

  加強社會監(jiān)督,注冊備案品種實現(xiàn)全部公示
  目前,為規(guī)范特殊食品注冊或備案信息公示工作,我市建立了信息公示常態(tài)化機制,保健食品生產(chǎn)企業(yè)注冊及備案的品種信息(包括說明書、標(biāo)簽、產(chǎn)品類別等內(nèi)容)全部進行了公示,特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營者和廣大消費者可登錄遼寧省市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢,網(wǎng)頁鏈接為:
  http://lnfwm.lnspaq.com/gs/BeiAn2022_Shi_list.aspx信息公示常態(tài)化機制建立展現(xiàn)了企業(yè)對產(chǎn)品真實信息的自我聲明,提高了企業(yè)誠信自律意識,推動社會共治。
  下一步,大連市市場監(jiān)管局將繼續(xù)以“四讓”愿景為引領(lǐng),指導(dǎo)企業(yè)建立并有效運行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,提升產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力,服務(wù)引導(dǎo)企業(yè)提升注冊與備案水平,推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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