2022年食品添加劑新品種受理及審批情況盤點(diǎn)
2023-01-17 12:38:00 來源:
  食品伙伴網(wǎng)訊 食品添加劑是現(xiàn)代食品工業(yè)的重要組成部分,并且成為食品工業(yè)技術(shù)進(jìn)步和科技創(chuàng)新的重要推動力。每年都有很多企業(yè)對食品添加劑進(jìn)行大量的創(chuàng)新研究,例如新物質(zhì)作為食品添加劑的可行性研究、現(xiàn)有食品添加劑使用范圍及用量的擴(kuò)展研究等。同時,企業(yè)可以依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》進(jìn)行申報,從而實現(xiàn)研究成果的轉(zhuǎn)化落地。
  為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場研發(fā)的趨勢及熱點(diǎn),食品伙伴網(wǎng)注冊部對2022年度食品添加劑新品種的整體申報情況進(jìn)行盤點(diǎn)。
  2022年,國家衛(wèi)健委公布的受理申報的食品添加劑新品種72種;通過技術(shù)評審并征求意見的食品添加劑新品種46種;正式獲得批準(zhǔn)的食品添加劑新品種32種,詳情如下。
  01

  2022年食品添加劑新品種受理情況
  2022年,國家衛(wèi)健委共受理食品添加劑新品種72種(詳情見表1),其中有31種新物質(zhì)被受理,占比43%,一定程度上反映了企業(yè)的創(chuàng)新力較強(qiáng)。另外41種均為已批準(zhǔn)過的食品添加劑,猜測企業(yè)可能是在工藝或用途方面有了新的研究成果。2022年受理的72款產(chǎn)品中有29款產(chǎn)品延期再審,其中6款產(chǎn)品2次延期再審,這就給企業(yè)提了個醒,在進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化,通過申報實現(xiàn)合規(guī)化的時候,一定要按照申報要求所需的證明材料做好充分準(zhǔn)備。
  02

  2022年食品添加劑新品種公開征求意見情況
  2022年,國家食品安全風(fēng)險評估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開征求意見6次,涉及46種產(chǎn)品(詳情見表2)。這些征求意見的產(chǎn)品中,包括食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種17種、食品工業(yè)用酶制劑新品種13種、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種、食品工業(yè)用加工助劑新品種1種、擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑13種(其中含食品添加劑7種、營養(yǎng)強(qiáng)化劑4種、食品工業(yè)用加工助劑2種)。
  值得注意的是,首個轉(zhuǎn)基因微生物生產(chǎn)的2'-巖藻糖基乳糖的安全性和工藝必要性已通過專家評審委員會技術(shù)審查。
  03

  2022年食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
  2022年,國家衛(wèi)健委共批準(zhǔn)32種食品添加劑新品種(見2022年第1號、2022年第2號、2022年第5號公告),包括13種食品工業(yè)用酶制劑新品種、1種食品添加劑新品種、1種食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種、1種食品工業(yè)用加工助劑新品種以及16種擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑(其中13種食品添加劑、3種加工助劑),詳情見表3:
  04

  歷年食品添加劑新品種受獲批情況統(tǒng)計
 ?。?)歷年食品添加劑新品種受理數(shù)量(見圖1)

  圖1 食品添加劑新品種歷年受理數(shù)量統(tǒng)計
 ?。?)歷年食品添加劑新品種獲批情況
  據(jù)統(tǒng)計,2015年至2022年共有248種食品添加劑新品種獲批(見圖2),其中以全新品種獲批的有100種(占比40%)(包括51種食品工業(yè)用酶制劑新品種、27種香料新品種、12種一般的食品添加劑新品種、9種營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種以及1種食品工業(yè)用加工助劑新品種),以擴(kuò)大使用范圍、使用量獲批的有148種(占比60%)。食品添加劑新品種主要以擴(kuò)大使用范圍、使用量的形式獲批。

  圖2 2015年至2022年食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
  05

  小結(jié)
在食品添加劑新品種批準(zhǔn)方面,2022年批準(zhǔn)的食品添加劑新品種數(shù)量與2021年基本接近(增加了2種),主要批準(zhǔn)的新品種以食品工業(yè)用酶制劑為主(13種),其中涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)的酶制劑新品種12款,這也是近幾年食品添加劑酶制劑新品種的共同趨勢。另外,自從2021年國家衛(wèi)健委開放了其他轉(zhuǎn)基因食品添加劑申報受理通道(即涉及轉(zhuǎn)基因的其他食品添加劑也可以進(jìn)行申報,不再僅限于酶制劑),目前已有1款來自轉(zhuǎn)基因微生物的產(chǎn)品(2'-巖藻糖基乳糖)通過專家評審委員會技術(shù)審查,并進(jìn)行了公開征求意見,相信很快會獲得批準(zhǔn)。這預(yù)示著生物技術(shù)在食品添加劑中應(yīng)用開了個好頭。
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