海南省食藥監(jiān)局近日制定《海南省保健食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),將保健食品生產(chǎn)企業(yè)劃分為四個(gè)等級(jí),對(duì)其實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。
《辦法》明確,省食藥監(jiān)局對(duì)全省生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查,并組織實(shí)施首次風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定;市、縣(區(qū))食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)的非首次風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定工作,建立生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)檔案,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)開(kāi)展分類監(jiān)督管理工作。
《辦法》指出,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分,應(yīng)當(dāng)結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),從生產(chǎn)產(chǎn)品類別、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過(guò)程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,確定生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并根據(jù)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)采用量化評(píng)分方法確定生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),以百分制計(jì)算。其中,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值最低為25分,最高為40分;動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值最低為0分,最高為60分,分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。動(dòng)靜態(tài)量化風(fēng)險(xiǎn)分值之和為25~35(含)分的,為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為35~45(含)分的,為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45~55(含)分的,為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為55分以上的,為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監(jiān)督檢查1~2次;對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監(jiān)督檢查2~3次;對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè),原則上每年至少監(jiān)督檢查3~4次。