針對此事，4月17日上午，京衡律師上海事務(wù)所副主任鄧學(xué)平告訴澎湃新聞（www.thepaper.cn），他已向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局申請信息公開。

　　申請公開的內(nèi)容包括：該局許可及核準鴻茅藥酒再注冊為甲類非處方藥的依據(jù)以及對鴻茅藥酒藥品質(zhì)量及廣告內(nèi)容進行監(jiān)督檢查的情況。

　　鄧學(xué)平說，申請上述信息公開是為保障公眾健康權(quán)和知情權(quán)。他還表示，會將申請到的信息公之于眾，并持續(xù)關(guān)注鴻茅藥酒事件。

　　17日下午，鄧學(xué)平律師還通過內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的信息公開申請平臺提交了信息公開申請書。其后內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局辦公室的一位李姓工作人員告訴澎湃新聞，因為已經(jīng)下班，暫時無法確認，但理論上官網(wǎng)提交的申請他們都會收到。

　　這名工作人員還表示，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，相關(guān)部門應(yīng)該會對鄧學(xué)平的申請予以答復(fù)。

　　鄧學(xué)平寄發(fā)政府信息公開申請書的郵遞單據(jù) 本文圖均為 受訪者 供圖

　　鴻茅藥酒在內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局兩次再注冊

　　就輿論關(guān)注的“鴻茅藥酒事件”，國家藥監(jiān)局16日晚間發(fā)布發(fā)給內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局的通知文件以及“就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問”的稿件，其中提及，鴻茅藥酒由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準注冊，原批準文號為“內(nèi)衛(wèi)藥準字（86）I-20-1355號”。2002年，原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準文號，該品種批準文號換發(fā)為“國藥準字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊，現(xiàn)批準文號有效期至2020年3月18日。

　　鄧學(xué)平在申請書中寫道，完成國藥編號變更，其后每五年需要申請再注冊。

　　他表示，根據(jù)我國2007年生效的《藥品注冊管理辦法》，鴻茅藥酒申請再注冊時，應(yīng)當自行對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制情況（如監(jiān)測期內(nèi)的相關(guān)研究結(jié)果、不良反應(yīng)的監(jiān)測、生產(chǎn)控制和產(chǎn)品質(zhì)量的均一性等）進行系統(tǒng)評價，向被申請人提供有關(guān)申報材料。

　　同時，被申請人應(yīng)當對非臨床研究、臨床試驗進行現(xiàn)場核查、有因核查，以及批準上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，以確認申報資料的真實性、準確性和完整性。

　　鄧學(xué)平表示，依據(jù)《政府信息公開條例》規(guī)定，公眾可以申請公開環(huán)境保護、公共衛(wèi)生、安全生產(chǎn)、食品藥品、產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查情況。因此，他希望內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局公開相關(guān)信息。鄧學(xué)平還解釋了為何內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局會有相關(guān)信息。

　　他告訴澎湃新聞，鴻茅藥酒是在上世紀90年代由當時的內(nèi)蒙古衛(wèi)生廳批準的。“當時還沒有國家級的藥監(jiān)局，所以都是省級相關(guān)部門批復(fù)”。國家食藥監(jiān)總局成立后，這些已經(jīng)批準上市的藥通過一定手續(xù)很容易就轉(zhuǎn)化成了國字藥。

　　此外，相關(guān)法律規(guī)定，藥品再注冊申請應(yīng)由藥品批準文號的持有者向省級藥品監(jiān)督管理提出。符合規(guī)定的，予以再注冊；不符合規(guī)定的，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

　　申請書全文

　　律師：希望監(jiān)管部門回應(yīng)社會關(guān)切

　　此外，鄧學(xué)平還申請公開“對鴻茅藥酒藥品質(zhì)量及廣告內(nèi)容進行監(jiān)督檢查的情況”。

　　鄧學(xué)平告訴澎湃新聞，《廣告法》《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》都對發(fā)布藥品廣告做了明確規(guī)定。鴻茅藥酒發(fā)布藥品廣告前需經(jīng)被申請人批準，被申請人應(yīng)當對其批準的藥品廣告進行檢查，這叫前置審核，審核通過才能發(fā)布廣告。

　　此外，還有后續(xù)執(zhí)法檢查。鄧學(xué)平說，被申請人有權(quán)跟蹤檢查廣告發(fā)布的內(nèi)容，確認是否真實合法、產(chǎn)品的性能和廣告內(nèi)容是否吻合。

　　鄧學(xué)平認為，既然全國有這么多地方都暴露出鴻茅藥酒廣告違法行為，作為核準發(fā)布廣告的內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局，如果檢查了廣告內(nèi)容的合法性，就應(yīng)向公眾公開監(jiān)督檢查情況。

　　鄧學(xué)平還告訴澎湃新聞，根據(jù)廣告法的相關(guān)規(guī)定，廣告發(fā)布主體應(yīng)承擔連帶責任。他認為，廣告法是比較健全的，但執(zhí)行力度有待加強。

　　“目前公眾的質(zhì)疑，不能代替政府的權(quán)威判斷。最終鴻茅藥酒質(zhì)量、功效如何，仍取決于政府的認定。因此，我們通過申請政府信息公開，希望監(jiān)管部門發(fā)出權(quán)威的聲音，回應(yīng)社會關(guān)切，消除社會疑慮。”鄧學(xué)平說。