食藥監(jiān)總局不再保留:回顧食藥安全監(jiān)管體制20年的5大變革
2018-03-14 08:42:00 來(lái)源:澎湃新聞
中國(guó)的食品藥品監(jiān)管體制,迎來(lái)了20年來(lái)的第五次重大變革。根據(jù)3月13日公布的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將不再保留,單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,由新組建的“三合一”國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。
  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局整合了國(guó)家工商行政管理總局的職責(zé),國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的職責(zé),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé),國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé),商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等職責(zé)。
  新的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局變化主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:一是去掉了“食品”二字;二是去掉了“總”字,不再直屬國(guó)務(wù)院;三是藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí)。
  中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)專家委員、國(guó)家行政學(xué)院副教授胡穎廉在接受媒體采訪時(shí),改革方案概括為“大市場(chǎng)、專藥品”,抓住了當(dāng)前食藥安全治理的兩大關(guān)鍵,即食品安全監(jiān)管的協(xié)調(diào)力和綜合性,藥品監(jiān)管的特殊性和專業(yè)性。
  胡穎廉認(rèn)為,在橫向維度上,單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,能在在強(qiáng)化綜合執(zhí)法的同時(shí),強(qiáng)調(diào)專業(yè)的事由專業(yè)的人來(lái)做。
  在縱向維度上,藥監(jiān)機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí),帶有一定垂直管理的意義,解決上下一般粗的“權(quán)責(zé)同構(gòu)”問(wèn)題。
  事實(shí)上,在2013年國(guó)家食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)大整合后,許多地方并未參照國(guó)務(wù)院模式單獨(dú)設(shè)置食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu),而是成建制整合工商、質(zhì)監(jiān)、食藥等部門,組建新的市場(chǎng)監(jiān)督管理局。浙江、安徽等地是這一模式的最初試驗(yàn)者。
  據(jù)國(guó)家工商總局2017年2月的數(shù)據(jù),全國(guó)有約1/3的副省級(jí)市、1/4的地級(jí)市、2/3的縣實(shí)行了市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法。
  為了更清晰地看到中國(guó)食藥監(jiān)管體制隨社會(huì)發(fā)展的變遷脈絡(luò),我們不妨回顧一下過(guò)去20年來(lái)的5次重大機(jī)構(gòu)改革。
  (一)1998年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(SDA):新生的獨(dú)立監(jiān)管部門
  1978年,國(guó)家醫(yī)藥管理局成立。
  1998年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立,為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu),是國(guó)務(wù)院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)。
 ?。ǘ?003年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA):增加食品監(jiān)管
  2003年3月,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,仍作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。其主要職責(zé)是:繼續(xù)行使國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能,并負(fù)責(zé)對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào),依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處。
  (三)2008年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA):由衛(wèi)生部管理
  2008年3月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)名稱未變,劃歸原衛(wèi)生部管理,為其直屬機(jī)構(gòu)。局長(zhǎng)邵明立兼任衛(wèi)生部副部長(zhǎng)。
  2012年,原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)尹力兼任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)。
  (四)2013年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA):獨(dú)立大整合,結(jié)束“九龍治水”
  2013年3月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局掛牌,不再由衛(wèi)生部管理,而是國(guó)務(wù)院綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機(jī)構(gòu),英文簡(jiǎn)稱由“SFDA”變?yōu)?ldquo;CDFA”。尹力擔(dān)任副局長(zhǎng),原國(guó)務(wù)院食品安全辦主任張勇出任局長(zhǎng)。
  CFDA將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合,食品安全過(guò)去多頭分段管理的“九龍治水”局面結(jié)束。
  2015年,原國(guó)務(wù)院副秘書長(zhǎng)畢井泉出任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)。
 ?。ㄎ澹?018年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局:“大市場(chǎng)、專藥品”
  2018年3月,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案將國(guó)家工商行政管理總局的職責(zé),國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的職責(zé),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé),國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé),商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等職責(zé)整合,組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。
  考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)行分級(jí)管理,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí),藥品經(jīng)營(yíng)銷售等行為的監(jiān)管,由市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。
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