近期,北京市對《北京市食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行了修訂,并已經(jīng)以北京市應(yīng)急委名義正式印發(fā)實(shí)施。此次修訂工作是按照北京市應(yīng)急委有關(guān)部署,以及《食品安全法》《藥品管理法》《北京市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》(京政發(fā)〔2016〕14號)相關(guān)要求,由北京市應(yīng)急辦會(huì)同北京市食品藥品安全委員會(huì)辦公室(市食品藥品監(jiān)管局)和相關(guān)部門、單位組織開展。
修訂工作以提升預(yù)案的實(shí)用性和可操作性為主要目標(biāo),廣泛開展前期資料收集和調(diào)研工作,吸收借鑒近年來突發(fā)事件應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn),著重開展了專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急能力評估工作,并充分征求吸收了各相關(guān)單位和專家的意見和建議。與上一版本(2011年修訂發(fā)布)相比,新修訂的預(yù)案主要在以下幾方面作了進(jìn)一步健全完善。
一是整合制定統(tǒng)一的《北京市食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》。
將《北京市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(2011年修訂)》《北京市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對“三品一械”突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(2011年修訂)》整合修訂為統(tǒng)一的食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,以建立統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào)有序、運(yùn)轉(zhuǎn)順暢、處置高效的指揮和應(yīng)對處置體系,增強(qiáng)本市應(yīng)對突發(fā)食品藥品事件的防范能力和應(yīng)對處置能力。
二是組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及成員單位職責(zé)做出相應(yīng)調(diào)整。
依據(jù)《食品安全法》及市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門“三定”方案,由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。同時(shí),對衛(wèi)生計(jì)生、質(zhì)檢、工商、農(nóng)業(yè)、商務(wù)等成員單位職責(zé)作出了相應(yīng)調(diào)整。
三是完善整合了事件分級標(biāo)準(zhǔn)。
依據(jù)《國家食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(修訂稿)》《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》中事件分級標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合專家評審會(huì)的意見建議,在預(yù)案修訂時(shí),明確將食品、藥品事件分級標(biāo)準(zhǔn)整合為食品藥品安全事件分級標(biāo)準(zhǔn),事件基本分級標(biāo)準(zhǔn)、人數(shù)、影響范圍等內(nèi)容與國家相關(guān)應(yīng)急預(yù)案一致;一般食品藥品安全突發(fā)事件中針對涉及學(xué)生群體、或出現(xiàn)3例及以上危重病例等情形,設(shè)置了更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
四是補(bǔ)充完善應(yīng)急處置措施。
本次預(yù)案修訂通過總結(jié)近幾年來食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn),梳理、歸納、提煉了醫(yī)學(xué)救援、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測、現(xiàn)場處置、事件調(diào)查、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定等通用應(yīng)急響應(yīng)措施,在突發(fā)事件應(yīng)對工作中可根據(jù)事件具體情況酌情選擇使用;補(bǔ)充規(guī)定了“事件可能影響到國(境)外時(shí),及時(shí)協(xié)調(diào)有關(guān)涉外部門做好相關(guān)通報(bào)工作”的工作舉措。
五是細(xì)化具體信息報(bào)告相關(guān)內(nèi)容。
針對不同信息報(bào)告主體(發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件的相關(guān)單位;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),以及食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu);食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、消費(fèi)者和使用者),分別作出報(bào)告時(shí)限、報(bào)告對象等具體要求。對于政府部門間的信息通報(bào)、上下級政府間的信息報(bào)送也作出了明確規(guī)定。
六是將輿情事件納入預(yù)案進(jìn)行規(guī)范化管理。
按照國家食藥總局和本市輿情管理規(guī)定,將食品藥品安全輿情事件作為事件分級標(biāo)準(zhǔn)之一;在預(yù)案中監(jiān)測預(yù)警、核查處置等環(huán)節(jié)設(shè)置了針對輿情事件的應(yīng)對處置措施。