奶粉配方注冊是眾多公司眼下的頭等大事，但無論是已經(jīng)拿到證書還是正在申請的海內(nèi)外公司，這里都還有一個消息需要重視——中國正在修訂嬰配食品的標(biāo)準(zhǔn)，這包括了嬰幼兒配方奶粉。這會對目前緊鑼密鼓進(jìn)行中的奶粉配方注冊產(chǎn)生什么影響嗎？
放心
“每次我一說要修訂標(biāo)準(zhǔn)的時候，就有很多企業(yè)站起來反對說，我們剛拿到注冊證書，你就要修訂。”國家食品安全風(fēng)險評估中心應(yīng)用營養(yǎng)一室主任韓軍花說。8月26日，在呼和浩特舉行的中國乳制品工業(yè)協(xié)會第二十三次年會的一個分論壇上，她明確表示：“請大家放心。”
韓軍花在乳協(xié)年會分論壇上做《我國嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)修訂——現(xiàn)狀與方向》的主題演講。
韓軍花在論壇上表示，標(biāo)準(zhǔn)修訂工作在今年之內(nèi)完成很有難度。等到修訂完了，明年開始征求意見討論，一直到拿到行政許可應(yīng)該也要等到2019年、甚至2020年才能正式發(fā)布。
“而且，我能明確地說，這次標(biāo)準(zhǔn)修訂是要與目前配方注冊的要求相匹配的。”韓軍花說，“所以，在這一點上，大家大可放心。”
但新的標(biāo)準(zhǔn)伴隨著新的變化，依然是板上釘釘?shù)氖虑?。盡管此次最新的嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)修訂不影響目前的配方注冊，但一旦公布后，仍然對企業(yè)帶來一些影響。
韓軍花特別希望在座的企業(yè)，即便注冊證書拿到了，但是也別忘了跟蹤一下國標(biāo)修訂的進(jìn)展，因為下一步修訂可能就會對營養(yǎng)素做明確的修訂。
以蛋白質(zhì)含量為例，新標(biāo)準(zhǔn)將對數(shù)值進(jìn)行修訂。“我提醒一下，如果你的（產(chǎn)品）目前蛋白質(zhì)含量特別高，一定要想辦法在將來的配方修改過程中降一點。”韓軍花說。
借鑒
這一次中國的修訂工作，將參考國際食品法典對于嬰配方食品的最新標(biāo)準(zhǔn)修訂，同時參考?xì)W盟、澳新、美國等國家的嬰配食品最新標(biāo)準(zhǔn)。
中國現(xiàn)行的嬰幼兒配方食品的系列標(biāo)準(zhǔn)
據(jù)介紹，國際法典對于嬰幼兒配方食品有兩個標(biāo)準(zhǔn)：Codex 72（針對0-12月齡內(nèi)）和Codex 156（針對大于6月齡、小于36月齡）。
“72目前沒有國家提出有修訂意愿，而Codex 156是從2011年開始一直修訂至今。”韓軍花表示，Codex 156修訂工作已經(jīng)進(jìn)行了6年，但預(yù)計最早仍要到2019年才能完成。
據(jù)悉，Codex 156標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂完成的部分中，最重要的一個變化，是以12個月為界限，分成了兩個年齡段的兩個不同的標(biāo)準(zhǔn)，分別對應(yīng)相應(yīng)的營養(yǎng)素含量，而且營養(yǎng)素含量做了明顯的調(diào)整。比如，6-12月齡產(chǎn)品蛋白質(zhì)含量原來的標(biāo)準(zhǔn)是3.0-3.5g（每100kcal），現(xiàn)在修訂完以后是1.8-3.0g（每100kcal）。
“這是非常大的一個變化，也就是說，如果這個國家的產(chǎn)品是按照之前的國際法典來生產(chǎn)的，它的產(chǎn)品現(xiàn)在按新標(biāo)準(zhǔn)的蛋白質(zhì)含量來看，是100%不合格的。”韓軍花說。
“當(dāng)然，這個變動也是經(jīng)過很多年很多專家的爭論之后，最終確定下來的。”她表示。
在國際法典156的新標(biāo)準(zhǔn)中，其他的一些營養(yǎng)素數(shù)值也做了比較大的調(diào)整。很多維生素、礦物質(zhì)的含量相比之前的標(biāo)準(zhǔn)都做了一個非常大的修改，有的是把范圍縮窄了，有的是在沒有上限的情況下加上了一個上限。
修訂
從去年開始，中國啟動嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)的修訂。
韓軍花表示，參考國際標(biāo)準(zhǔn)修訂的變化趨勢，我國已積極開展相關(guān)工作，包括可選擇成分市場使用情況的調(diào)查和分析，研究配方粉營養(yǎng)素貢獻(xiàn)率，建立市售產(chǎn)品中各營養(yǎng)素實際含量值數(shù)據(jù)庫等。
從立項開始已經(jīng)明確的第一個大的修訂方向，即按照國際法典的變動趨勢，同樣把GB10767分成兩個標(biāo)準(zhǔn)，一個是適用較大嬰兒配方食品（6-12個月齡），一個是適用幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)（12-36個月齡）。
“那么，按照年齡段，跟我們現(xiàn)在的產(chǎn)品注冊和產(chǎn)品售賣時的一二三段是完全對應(yīng)的，以后完全不存在說二段和三段都是遵循的GB10767，將來就會遵循兩個不同的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然很多指標(biāo)也是交叉的。”韓軍花表示。
小食代留意到，專家組有對市售產(chǎn)品實際營養(yǎng)素含量做了大量調(diào)研，也分析和考慮了指標(biāo)變動對于現(xiàn)有市場產(chǎn)品的影響。
“我們有5000多個產(chǎn)品的數(shù)據(jù)庫，這5000多個產(chǎn)品里這個年齡段的產(chǎn)品，蛋白質(zhì)實際含量在什么范圍之內(nèi)，如果我調(diào)整了之后，會影響多少產(chǎn)品，這些我們都做了詳細(xì)的分析。最后，提出在新標(biāo)準(zhǔn)里，該營養(yǎng)物質(zhì)的建議值，包括含量和質(zhì)量要求。”韓軍花在會上說。
公開資料顯示，2017年6月7-8日，國家食品安全風(fēng)險評估中心在北京組織了嬰配食品系列標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組第一次會議。
會議認(rèn)為，對于嬰兒配方食品，目前的大部分營養(yǎng)素含量滿足嬰兒需求且不會帶來過量風(fēng)險，建議維持；較大嬰兒配方食品現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中部分?jǐn)?shù)據(jù)應(yīng)根據(jù)最新科學(xué)證據(jù)予以修訂，部分營養(yǎng)素下限值需要調(diào)整，大部分營養(yǎng)素需要設(shè)定上限值；在現(xiàn)有證據(jù)的基礎(chǔ)上根據(jù)我國幼兒營養(yǎng)現(xiàn)狀，盡量提出幼兒配方食品科學(xué)建議值。
據(jù)介紹，目前主要修訂方向包括：
一是以最新研究證據(jù)為準(zhǔn)。比如，根據(jù)相關(guān)科學(xué)依據(jù)，將降低產(chǎn)品中蛋白質(zhì)含量要求，特別是2、3段產(chǎn)品。
“現(xiàn)在的含量范圍太高了，肯定要降，因為全世界可能只有中國這么高。”韓軍花表示，其他各種營養(yǎng)素也全部進(jìn)行了重新評估，“很多營養(yǎng)素也在變化，有些營養(yǎng)素變化很小，完全能覆蓋現(xiàn)在市場產(chǎn)品的情況，有些變化相對較大，所以也希望后期征求意見的時候，大家多提意見。”
二是跟蹤國際法典進(jìn)展；三是與目前注冊的要求相匹配；四是與基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)有效銜接。
韓軍花在論壇上稱，下一步的工作，更多可能是跟其他一些標(biāo)準(zhǔn)銜接的問題，尤其是檢驗方法的銜接問題。
“前段時間核苷酸的檢驗標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，至少有8家企業(yè)打電話給我說，按照新標(biāo)準(zhǔn)我們的產(chǎn)品就不合格了，我們本來是合格的。”她說，“這個我們反復(fù)跟檢驗方法組溝通，也跟很多專家溝通，也做了很多的工作。我們下面馬上舉辦一個檢驗方法和指標(biāo)的專門的研討會。”
觀點
值得注意的是，韓軍花還在會上提到了歐盟2014年發(fā)布的一份重磅科研報告，把所有的營養(yǎng)素做了一個詳細(xì)的評估，給出了嬰幼兒配方食品中必需成分的科學(xué)意見。韓軍花提到這份報告兩個需要重視的觀點：
第一，配方粉和母乳的關(guān)系。“并不是所有母乳里發(fā)現(xiàn)的成分，我們都要加入配方粉里。”韓軍花說，存在于母乳中的某種物質(zhì)并不一定表明這種物質(zhì)對嬰兒有特殊的功效，母乳中某些營養(yǎng)物質(zhì)的濃度也不一定反應(yīng)嬰兒的需要，可能更反映了母親的膳食攝入情況，“所以更多地需要根據(jù)喂養(yǎng)實驗和結(jié)果來判斷。”
第二，營養(yǎng)素含量的科學(xué)觀點。“很多企業(yè)往往在生產(chǎn)配方粉的時候，將標(biāo)準(zhǔn)里的上限值作為目標(biāo)值，其實下限值才應(yīng)該作為目標(biāo)值。”
韓軍花表示，上限值是為了控制質(zhì)量、保證安全而不得已設(shè)的一個值，它的科學(xué)依據(jù)是不足的，而下限值是更具有科學(xué)依據(jù)的，是根據(jù)需要量算出來的推薦量。所以說，要把下限值作為一個企業(yè)配方設(shè)定的一個目標(biāo)值。
“當(dāng)然，你在保證最低含量的基礎(chǔ)上，要考慮貨架期、檢測方法、檢驗誤差的損失，然后設(shè)定企業(yè)內(nèi)部的一個控制數(shù)值，但是千萬不要把最高含量設(shè)為產(chǎn)品的目標(biāo)值，這樣有違法規(guī)本身的初衷。”她說。
