1.本案當(dāng)事人是民營(yíng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，為民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其藥品的采購(gòu)是自行采購(gòu)，一些不法藥販子就是利用了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品自主性強(qiáng)，隨意性大，把關(guān)不嚴(yán)，貪圖便宜而實(shí)施違法行為。
2.為本案當(dāng)事人提供藥品的人員以前是醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)員，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)比較熟悉，往往假借正規(guī)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司的名義、資質(zhì)，甚至有些藥品經(jīng)營(yíng)人員私自偽造藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證件、資質(zhì)、公章等，自己加工中藥飲片來銷售，賺取高額利益。
3.通過本案，食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
?。ㄈ┓涉溄印?/div>
該案涉及的法律法規(guī)有：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《山東省藥品使用條例》；主要是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》：
第三十四條”藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。“
第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。
有下列情形之一的，為假藥：
?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
?。ㄒ唬﹪?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
?。ㄈ┳冑|(zhì)的；
（四）被污染的；
?。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾?zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；
（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第七十三條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十九條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
案例二（2017年2月）
青島某食品公司超限量使用食品添加劑生產(chǎn)不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的味極鮮醬油案
（一）案情介紹。
德州市食藥局在2016年12月組織的食品安全監(jiān)督抽檢中，青島某食品公司（以下簡(jiǎn)稱”當(dāng)事人“）生產(chǎn)的”娃人“牌味極鮮醬油（生產(chǎn)日期2016年9月22日，規(guī)格18L/桶），經(jīng)抽樣檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品，移交市食藥監(jiān)局。2016 年12月21日市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了調(diào)查和檢驗(yàn)結(jié)果告知，當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果中的”娃人“牌味極鮮醬油提出異議，抽檢的不合格產(chǎn)品不是當(dāng)事人生產(chǎn)。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)的醬油、酸菜兩種產(chǎn)品三個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣，其中當(dāng)事人生產(chǎn)的”女主人“牌味極鮮醬油（”女主人“牌，18L/桶，生產(chǎn)日期2016年11月30日），經(jīng)檢驗(yàn)其氨基酸態(tài)氮、可溶性無鹽固形物、全氮、苯甲酸等四項(xiàng)指標(biāo)不合格。當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果未提出異議，并放棄復(fù)檢。
經(jīng)查，當(dāng)事人是青島市一家食品生產(chǎn)企業(yè)，于2002年3月辦理了營(yíng)業(yè)執(zhí)照，2014年12月取得了食品生產(chǎn)許可證，主要生產(chǎn)醬油、酸菜等食品。執(zhí)法人員告知不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果后，當(dāng)事人立即啟動(dòng)召回程序，提交了召回報(bào)告。經(jīng)核實(shí)，”女主人“ 牌味極鮮醬油（18L/桶，生產(chǎn)日期2016年11月30日）共生產(chǎn)70桶，銷售9桶，銷售產(chǎn)品已使用無法召回，剩余61桶已被市食藥監(jiān)局就地查封。該產(chǎn)品成本價(jià)35元/桶，銷售價(jià)46元/桶，貨值金額 3220元，違法所得99 元。當(dāng)事人的行為違反了《食品安全法》第三十四條第一款第（四）項(xiàng)、第（十三）項(xiàng)的規(guī)定：禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：……（四）超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；……（十三） 其他不符合法律、 法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、 食品添加劑、 食品相關(guān)產(chǎn)品。案件承辦人員對(duì)當(dāng)事人涉嫌超限量使用食品添加劑生產(chǎn)不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的味極鮮醬油案一案的調(diào)查，事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法。依據(jù)《食品安全法》第一百二十四條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定：違反本法規(guī)定，有下列情形之一，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證：……（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；……除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑的，依照前款規(guī)定給予處罰。2017年2月市食藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)事人給予以下行政處罰：沒收味極鮮醬油61桶，沒收違法所得99元，罰款人民幣30000元，罰沒款共計(jì)人民幣30099元，并改正上述違法行為。當(dāng)事人已繳納罰沒款，并改正上述違法行為。
?。ǘ┌咐治?。
通過該案分析，可以該案主要有以下兩個(gè)特點(diǎn)：
1.當(dāng)事人雖為獲證的食品生產(chǎn)企業(yè)，但企業(yè)規(guī)模小，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)過程控制不嚴(yán)，操作不規(guī)范。
2.鑒于本案當(dāng)事人生產(chǎn)規(guī)模小，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的涉案產(chǎn)品貨值金額較小，且積極配合調(diào)查，對(duì)銷售的涉案產(chǎn)品積極進(jìn)行了召回，社會(huì)危害輕微，依據(jù)《行政處罰法》及《山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》依法從輕或者減輕處罰。體現(xiàn)了立法的目的，處罰與教育相結(jié)合。
?。ㄈ┓涉溄印?/div>
本案主要涉及《中華人民共和國(guó)食品安全法》《行政處罰法》《山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》
1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》
第三十四條第一款第（四）項(xiàng)、第（十三）項(xiàng)的規(guī)定：”禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：……（四）超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；……（十三） 其他不符合法律、 法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、 食品添加劑、 食品相關(guān)產(chǎn)品。“.
第一百二十四條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定：”違反本法規(guī)定，有下列情形之一，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證：……（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；……除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑的，依照前款規(guī)定給予處罰。“
2.《行政處罰法》
第二十七條當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：
?。ㄒ唬┲鲃?dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；
（二）受他人脅迫有違法行為的；
?。ㄈ┡浜闲姓C(jī)關(guān)查處違法行為有么功表現(xiàn)的；
?。ㄋ模┢渌婪◤妮p或者減輕行政處罰的。違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。
3.《山東省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》
第九條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕處罰：
?。ㄒ唬┲鲃?dòng)消除或者減輕違法行為后果的；
?。ǘ┦芩嗣{迫、誘騙實(shí)施違法行為的；
?。ㄈ┡浜闲姓幜P實(shí)施機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；
?。ㄋ模┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定從輕或者減輕處罰的其他情形。
