換季了，羅田的過敏性鼻炎越發(fā)嚴重，總是在睡夢中被憋醒。小小的一支“濞通舒”鼻噴，竟成為他“續(xù)命”的工具，短短一周就用了半瓶。
一個月前，因為被確診為藥物依賴性鼻炎，他決定戒斷鼻噴。醫(yī)生告訴他，應該是持續(xù)使用含減充血劑的“消字號”鼻噴導致。羅田才意識到，原來被他看作是“神藥”的鼻噴添加了違禁藥物萘甲唑啉，噴上效果才立竿見影?？粗策呌昧私迥甑谋菄姡麖娙套”亲拥牟贿m。
羅田手里的“神藥”在電商平臺隨意可購，不同名稱卻使用同一“消字號”許可證。許多患者不知道的是，“消字號”備案意味著這類鼻噴其實是一種消毒產(chǎn)品，而不是藥品。誤導他的是商品的宣傳頁面，往往帶有“輕輕一噴，暢快呼吸”“嚴選草本安全配方”等字眼。
▲網(wǎng)友分享鼻噴戒斷過程
羅田所購“濞通舒”的生產(chǎn)廠家為西安福源康盛藥業(yè)有限公司，于今年5月13日被注銷清算。該公司生產(chǎn)的兩款抑菌噴劑涉嫌添加“鹽酸萘甲唑啉”違禁物質，被罰款5萬元。但令人不解的是，該藥企被處罰后，在電商平臺上，使用該企業(yè)“消字號”的一大批鼻噴仍在面向消費者銷售。
患者稱五年使用上百瓶
藥店推薦，“都是中藥成分”
羅田拉開床頭柜，滿滿一柜都是他囤的鼻噴，除了見效快，吸引他的還有一點就是這款鼻噴足夠便宜。買10瓶送10瓶，一瓶不到6元。他會一次性囤上20瓶，五年下來已使用上百瓶，“6塊錢就能買到一次暢快的呼吸，值得。”
▲患者囤的鼻噴
鼻噴是藥店工作人員推薦給他的，對方稱“復購率超高，成分表也都是中藥成分?！币粐娋屯ê?，羅田開始在網(wǎng)上復購。一開始，20瓶夠他用一年，但他越用越頻繁，“一開始只是睡前噴，藥效可以管十幾個小時，后面時效越來越短，三個小時就要噴一次。”
一次忘記帶鼻噴出門，羅田突然吸不上氣，只能用嘴巴大口大口地呼吸，他感受到一種從未有過的瀕死感。后來，他習慣將鼻噴隨身攜帶，床邊放一瓶，辦公室也放一瓶。羅田也察覺到噴完后鼻子的異樣，“干干脹脹的，比以前敏感，冷風一吹，鼻子就痛?！毕啾缺亲硬煌獾闹舷⒏?，這種感覺被他忽略了。
和羅田一樣，不少飽受過敏性鼻炎折磨的患者選擇購買電商平臺上的此類熱銷鼻炎噴劑。在多家“消字號”鼻噴產(chǎn)品評論區(qū)中，由于一噴就通，價格低廉，不少消費者超過五次拼單回購。賣家多設置產(chǎn)品數(shù)為“買N送N”，吸引消費者批量購買。
如果不是醫(yī)生提醒，羅田和許多患者一樣，都不知道自己買的“消字號”鼻噴其實是一種消毒產(chǎn)品，而非藥品。在“濞通舒”外包裝上，產(chǎn)品全稱為“福源康盛必速康抑菌噴劑”，并標注著一串許可證號：陜衛(wèi)消證字（2022）第A095號。抑菌噴劑屬于抗（抑）菌制劑，是消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類；“消字號”是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號?！断竟芾磙k法》規(guī)定：“消毒產(chǎn)品的標簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。”《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)定》規(guī)定：“抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標注適用于破損皮膚、黏膜、傷口等內(nèi)容?！?/p>
記者注意到，電商平臺上，多數(shù)“消字號”鼻噴產(chǎn)品宣傳頁主打“輕輕一噴，暢快呼吸”“嚴選草本安全配方”“8秒速通”等話術，甚至配以噴藥入鼻的使用操作圖，旁邊是“流鼻涕、鼻塞、鼻涕不止、鼻腔干燥”等字眼。主要原料多標注為鵝不食草、黃芩等純中藥，主要有效成分為醋酸氯己定，一種強刺激消毒劑。
走“消字號”認證快速上市
代辦者表示一條龍服務費用不到萬元
一名從事鼻炎產(chǎn)品研制的業(yè)內(nèi)人士向紅星新聞透露，過敏性鼻炎反復發(fā)作需頻繁就診。因此，大量患者選擇通過藥店或網(wǎng)絡平臺自行購藥，多為鼻噴和抗過敏性藥物。海量的用藥需求直接催生了近幾年的“消字號”鼻噴市場：走“消字號”認證，以求快速上市，同時可以規(guī)避藥品監(jiān)管?！皣帨首痔柷爸脤徟绦蜷T檻高，需要經(jīng)過藥理、病理等臨床測試和驗證，費用可能上百萬元，再審批三至五年，不少廠家往往選擇在衛(wèi)健部門獲得消字號許可?！?/p>
▲網(wǎng)上出售的某款鼻噴
市面上，不少企業(yè)專門代辦“消字號”的檢測備案。記者以廠家身份聯(lián)系上河南一名代辦者李經(jīng)理，對方稱，個人研制的秘方要想上市銷售，可以全權委托其進行申報工作，“客戶只需提供設想，剩下全部由我們完成，包括生產(chǎn)工藝研究、送審、補充檢驗、申報等一條龍服務。許可下來只要半個月，費用不到萬元?！?/p>
李經(jīng)理透露，其公司下設十幾家子公司和三家工廠，面向全國辦理“消字號”批文、產(chǎn)品備案和產(chǎn)品代加工服務，已做過鼻舒通噴劑、鼻炎康膏類、口腔抑菌膏等產(chǎn)品?！安簧佼a(chǎn)品主打純中藥成分，激素、抗生素管得嚴，現(xiàn)在一般都是添加西藥?！?/p>
記者添加了一款以辛夷為首要成分的“消字號”鼻噴廠商社交賬號，發(fā)現(xiàn)其實質為一家一站式代加工服務公司，該公司既生產(chǎn)“源自泰國秘方”的疼痛靈膏，也生產(chǎn)各類婦科抑菌凝膠。
在鼻噴中，廠家偷偷添加的是哪種化學藥品？中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組2022年發(fā)布的一份共識指出，許多患者自行購買“鼻炎神藥”，這類鼻噴打著純中藥或民族醫(yī)藥的招牌，實際上含有減充血劑，患者在不知情并濫用后會引起藥物性鼻炎。
廣州一家三甲醫(yī)院的耳鼻喉科醫(yī)生告訴紅星新聞，很多患者不清楚市面上的鼻噴劑成分，常年使用，就診時已經(jīng)是藥物依賴性鼻炎了。這類快速通鼻鼻噴大多含有萘甲唑啉等黏膜減充血劑，通過快速收縮鼻甲，達到通氣作用。嚴重鼻塞時，減充血劑可臨時緩解癥狀，但正規(guī)廠家會明確標注成分，并寫明“連續(xù)使用不得超過七天，易造成藥物依賴”等字眼。
檢測技術員：
備案收緊走“擦邊”，“抓到再認罰”
在“消字號”鼻噴產(chǎn)品備案上市過程中，檢測是尤為關鍵的一環(huán)。一名專做消毒產(chǎn)品檢測備案的第三方機構技術員介紹，目前我國消毒產(chǎn)品實行備案制。送檢時，檢測機構只需檢測樣品中是否真實含有廠家所稱的抗（抑）菌成分，不需對成分表外的其他成分作出證明。因此，是否添加西藥，除非被專門抽檢，一般不會被發(fā)現(xiàn)?！爸灰粚懺谂浞奖砝铮喈斢谒鼪]有，我們不會檢測，備案都能通過?！?/p>
該技術員透露，今年4月起，“消字號”鼻噴備案開始全面收緊，之前備案通過的也要逐步下架?！叭绻霰菄姷脑?，（檢測）只能走擦邊。我的客戶都是這樣做的，要么就走皮膚的抑菌液檢測流程，要么就走口腔的，只能命名為“抑菌液”，鼻噴功效靠賣家宣傳?！?/p>
但也有賣家鋌而走險。該技術員提到，作為第三方檢測公司，一般會建議客戶不使用“鼻子”等部位詞，“這類產(chǎn)品被抓到一般罰款3000元到5000元，有的客戶單量大，就隨便寫，抓到再認罰?！?/p>
目前，當?shù)乇O(jiān)管部門主要靠征集違法線索打擊非法廠家。2022年開始，最高檢第八檢察廳掛牌督辦“消字號”產(chǎn)品抗（抑）菌制劑非法添加藥物公益訴訟案件線索。第八檢察廳有關負責人曾介紹，此類制劑非法添加化學藥物案件線索，既涉及生產(chǎn)者非法添加的違法問題，也涉及行政監(jiān)管部門市場準入及上市后的監(jiān)管問題。
文件稱，主要難點在于此類制劑準入門檻低、產(chǎn)品種類多、涉及范圍廣，非法添加物質涉及多種類型，檢測難度大。最高檢要求各地檢察機關針對線索，抓緊調(diào)查收集證據(jù)；也要全面梳理辦案中反映出的“消字號”產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等方面存在的制度機制漏洞。
涉事公司被注銷清算
相關產(chǎn)品仍在線上售賣
記者注意到，在2023年8月最高檢和國家疾控局聯(lián)合打擊非法添加禁用物質過程中，陜西漢中一家制藥公司生產(chǎn)的濞舒適抑菌護理液因非法添加化學藥物“萘甲唑啉”被行政處罰，沒收違法所得并處罰款2萬元。
羅田所購“濞通舒”的生產(chǎn)廠家為西安福源康盛藥業(yè)有限公司，于今年5月13日被注銷清算。12月9日，記者從西安市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督所了解到，該公司生產(chǎn)的兩款抑菌噴劑涉嫌添加“鹽酸萘甲唑啉”違禁物質，被罰款5萬元，產(chǎn)品全稱為“雪山百草蜂膠濞通福源康盛必速康抑菌噴劑”和“漢誠軼方滋碩濞琰舒寧必速康抑菌噴劑”。在當?shù)乇O(jiān)管部門送檢樣本中，鹽酸萘甲唑啉含量最高的一份達225mg/kg，遠超于常規(guī)藥用含量。
令羅田不解的是，被處罰后，使用西安福源康盛藥業(yè)“消字號”的一大批鼻噴仍在面向消費者銷售。多個電商平臺上，這類產(chǎn)品名稱高度雷同：“濞通舒”“濞炎寧”“濞舒爽”，均使用西安福源康盛藥業(yè)同一“消字號”。以“濞通舒”為例，電商平臺銷量已超上百萬件，其中僅一家店鋪評論數(shù)就達129萬條。評論區(qū)中，甚至有多名網(wǎng)友表示自家孩子用了效果很好，已回購多次。
2023年被點名處罰的濞舒適也在線上平臺有售。12月9日下午，記者將上述多家店鋪違禁線索反饋給相關電商平臺，工作人員表示會反饋給相關部門，并將有關店鋪納入重點監(jiān)管對象。
社交平臺上，越來越多的年輕人和羅田一樣意識到“鼻炎神藥”的不對勁，開始分享自己的戒斷之路。戒斷是痛苦的，經(jīng)歷了長達一個月的水泥封鼻后，時隔五年，他終于不靠藥物呼吸到了新鮮的空氣。
紅星新聞記者 蔡曉儀
