(人民日報(bào)健康客戶端記者 劉玫妍 實(shí)習(xí)記者 劉詩霞)司美格魯肽原研藥專利在中國的有效期截止至2026年。目前,齊魯制藥、九源基因、麗珠集團(tuán)等多家企業(yè)正在布局司美格魯肽相關(guān)業(yè)務(wù)。
9月15日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心顯示,齊魯制藥的司美格魯肽注射液的上市申請獲得受理。據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示,齊魯制藥此前針對司美格魯肽注射液臨床研究的適應(yīng)癥為“成人2型糖尿病患者的血糖控制”。九源基因、麗珠集團(tuán)分別在今年4月和6月將司美格魯肽注射液申報(bào)上市,其適應(yīng)癥均為“2型糖尿病”。
司美格魯肽是丹麥制藥商諾和諾德(Novo Nordisk)研發(fā)生產(chǎn)的藥物,在臨床上主要用于治療成人2型糖尿病。作為諾和諾德的“明星產(chǎn)品”,司美格魯肽有降糖注射版、降糖口服版和減重版三種產(chǎn)品。2021年,降糖版司美格魯肽(商品名:諾和泰)在中國獲批上市,并在當(dāng)年納入醫(yī)保。2024年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了減肥版司美格魯肽(商品名:諾和盈)的上市申請。
近年來,司美格魯肽勢頭強(qiáng)勁,整體業(yè)績十分可觀。根據(jù)諾和諾德2023年財(cái)報(bào),司美格魯肽在2023年的銷售額達(dá)212.01億美元。前不久,諾和諾德公布了2024年上半年業(yè)績,司美格魯肽銷售額約為129.8億美元。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)今年4月報(bào)道,司美格魯肽在中國的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將由2022年的25億元增加至2032年的439億元,可見其巨大的市場潛力。
據(jù)人民日報(bào)健康客戶端記者不完全統(tǒng)計(jì),諾泰生物、倍特生物、特瑞藥業(yè)、聯(lián)邦生物等已申請司美格魯肽減肥適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn);華潤雙鶴、倍特生物、惠升生物、質(zhì)肽生物等已申請司美格魯肽降糖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。此外,復(fù)星醫(yī)藥在今年1月公開表示,其控股子公司萬邦醫(yī)藥目前正處于司美格魯肽Ⅰ期試驗(yàn)階段。普洛藥業(yè)在2023年11月在投資者互動平臺表示,公司的司美格魯肽原料藥已完成了技術(shù)研發(fā)。在巨大的市場潛力下,多家企業(yè)將在未來角逐司美格魯肽的“百億”市場。