2024服貿(mào)會(huì)設(shè)置專精特新展區(qū)，集中展示北京未來(lái)產(chǎn)業(yè)新成果。參展企業(yè)藝妙神州公司今日向記者透露了在研CAR-T細(xì)胞治療藥物的新進(jìn)展：針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤末線治療的IM19已完成II期臨床試驗(yàn)，今年年底將提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)明年獲批上市，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)原研獲準(zhǔn)上市治療晚期淋巴瘤的CAR-T藥物。

CAR-T療法是利用人體自身免疫系統(tǒng)開展的個(gè)體化治療惡性腫瘤的方法。國(guó)外已經(jīng)上市的CAR-T藥物價(jià)格一般都為數(shù)十萬(wàn)美元，引進(jìn)國(guó)內(nèi)后更因一針120萬(wàn)元而備受關(guān)注。

在藝妙神州的展臺(tái)上，書本大小的透明袋里裝著兩款正在研發(fā)的治療惡性腫瘤的CAR-T細(xì)胞藥物。其中，IM19 CAR-T細(xì)胞注射液是其自主研發(fā)的首款CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，已經(jīng)獲得了3個(gè)血液腫瘤適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批件。

該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，3個(gè)適應(yīng)癥中，針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤末線治療的研究已完成II期臨床試驗(yàn)，臨床療效和安全性數(shù)據(jù)良好，預(yù)計(jì)于2024年四季度提交藥品上市許可申請(qǐng)，明年有望獲批上市。IM19獲批上市后，將有效填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)自主CAR-T產(chǎn)品在淋巴瘤適應(yīng)癥領(lǐng)域的市場(chǎng)空白?！癐M19成本將大幅低于國(guó)外進(jìn)口藥物。”該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

一個(gè)月前，藝妙神州與華東醫(yī)藥就IM19注射液達(dá)成商業(yè)化合作，進(jìn)一步加速商業(yè)化進(jìn)程。

另一款展品IM96 CAR-T細(xì)胞注射液先后兩次以口頭報(bào)告形式入選國(guó)際腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議。IM96已于2024年7月提交IND申請(qǐng)并獲得受理，預(yù)計(jì)將在近期獲批進(jìn)入注冊(cè)臨床，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的CAR-T藥物。