長江日報大武漢客戶端4月24日訊光谷開連鎖藥店直營店成本更低了。連日來，記者采訪了解到，東湖高新區(qū)藥店審查或檢查的相關(guān)許可檢查事項，由原來的現(xiàn)場監(jiān)管變?yōu)檗k事人通過手機提交審查資料，相當于“閉卷考”變成“開卷考”。

審查可自助

開連鎖藥店節(jié)省水電房租成本

昌盛大藥房開辦連鎖藥店，通過自助審查，一天就拿到了相關(guān)經(jīng)營許可證?！　∮浾邉㈩亍z

21日，在位于光谷的湖北省昌盛大藥房連鎖有限公司萬科紫悅灣店，記者看到，店內(nèi)干凈明亮，藥柜嶄新，營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師公示等文件張貼在墻上醒目位置。

昌盛大藥房質(zhì)管部負責(zé)人趙曉艷告訴記者，這是藥店剛開業(yè)的第二天。

19日，根據(jù)東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局提供的二維碼掃碼，藥店當天下午4時多提交審查資料，填寫了7大項內(nèi)容，除了第一項企業(yè)基本信息需要填寫文字，其他6項如查銷售管理、查儲存養(yǎng)護等都只需要上傳圖片，整個填報過程約半小時就完成了。

第二天20日早上審查通過，趙曉艷在網(wǎng)上把藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證打印出來，1天不到，藥店開門營業(yè)。她介紹，水電房租，藥店一天的運營成本在千元左右。早一天開業(yè)，早一天進賬，節(jié)省了維持開店的成本。

據(jù)介紹，昌盛大藥房在武漢的連鎖門店有90多家，這次開連鎖直營店，趙曉艷感覺是最方便最省錢的一次，“至少提前3個工作日，以前往往要四五天”。

她介紹，過去開直營分店，質(zhì)管部、財務(wù)部、信息部、人事部等幾個部門，幾個人忙幾天準備材料，總部還要安排人過來，等著市場監(jiān)管人員現(xiàn)場檢查，有時申請現(xiàn)場審查的藥店不止一家，還需要協(xié)調(diào)等待時間。現(xiàn)在各部門準備好材料，隨時手機上傳，時間上更靈活。

記者了解到，今年3月底，東湖高新區(qū)根據(jù)省市“以控制成本為核心優(yōu)化營商環(huán)境”的要求，以及省藥監(jiān)局發(fā)布的支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“36條”等文件精神，發(fā)布《關(guān)于進一步提升藥品監(jiān)管效能優(yōu)化營商環(huán)境服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的工作指引》，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

“指引”包括探索實施新開辦連鎖藥店自助審查，優(yōu)化企業(yè)許可檢查機制，優(yōu)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案核查等內(nèi)容。

檢查非現(xiàn)場

藥店增加經(jīng)營項目“開卷考”不出戶

在光谷，開連鎖藥店直營店，藥店可自助審查，在手機上提交相關(guān)審查材料。　　記者劉睿徹　攝

昌盛大藥房正是受益藥店之一。樂福思（武漢）生物技術(shù)有限公司、益豐大藥房等最近也享受到非現(xiàn)場檢查的便利。

記者在東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局的工作后臺看到，樂福思提交的非現(xiàn)場審核資料已獲得通過，這意味著，監(jiān)管人員并未到現(xiàn)場，企業(yè)已完成了相關(guān)檢查要求。

原來，樂福思（武漢）生物技術(shù)有限公司因業(yè)務(wù)拓展需要，4月初，申請辦理開展零售業(yè)務(wù)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，這家企業(yè)原本具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》批發(fā)業(yè)務(wù)，相應(yīng)的資質(zhì)規(guī)范完備。東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局藥械科科長梁勝介紹，企業(yè)符合“指引”規(guī)定，可優(yōu)化許可檢查，適用非現(xiàn)場檢查模式。

樂福思倉儲部經(jīng)理劉文柱通過電話告訴記者，以前等現(xiàn)場檢查的時間，出差在外的人員都要趕回來；現(xiàn)在企業(yè)對照標準，靈活安排時間，開卷考試，足不出戶，全程線上完成核查。4個工作日就拿到了零售業(yè)務(wù)的許可證。

據(jù)悉，樂福思申辦零售業(yè)務(wù)的時間比承諾辦結(jié)時限減少3個工作日，比法定辦結(jié)時限少41個工作日，大大提高了效率，便利了企業(yè)。

益豐大藥房負責(zé)東湖高新區(qū)質(zhì)管工作的負責(zé)人陳玉敏介紹，企業(yè)要增加零售醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)，同批申請的有7家門店，要按過去現(xiàn)場檢查，等待時間很長。這次，企業(yè)手機提交審查資料，檢查標準并沒有降低，一天就完成，拿到《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示，藥品醫(yī)療器械是特殊商品，關(guān)系群眾生命健康安全，既要讓企業(yè)辦事感到方便快捷、降低成本，同時對風(fēng)險點防控也不能放松。享受自助審查和非現(xiàn)場檢查的藥店有明確要求，如必須是藥品連鎖企業(yè)申請開辦直營店，能落實統(tǒng)一質(zhì)量管理要求等。

下一步，東湖高新區(qū)將按“指引”落實落細，進一步提升藥品監(jiān)管效能、優(yōu)化營商環(huán)境，更好地促進光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為武漢新城建設(shè)貢獻力量。

適用非現(xiàn)場檢查的藥店辦事人，在手機上提交審查材料后，市場監(jiān)管人員在后臺審查。　　記者劉睿徹　攝

（長江日報記者劉睿徹　通訊員宋茂遠　夏笛）