“幾個月前,雯雯(化名)出現(xiàn)厭學情緒,經(jīng)過兩個多月的‘腸菌移植’治療,孩子逐漸好轉還順利完成了學業(yè)?!苯?,湖北省武漢市中心醫(yī)院腸道微生態(tài)診療中心的一名患者家屬,為醫(yī)生帶來好消息。美益添生物醫(yī)藥(武漢)有限公司(以下簡稱美益添)的這一治療技術,已在數(shù)百家醫(yī)療機構完成超5000例臨床應用,有效率超90%。
上個月,美益添“精準腸菌移植及其產(chǎn)業(yè)化應用”項目在第十三屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(湖北賽區(qū))中獲得了成長組一等獎。今年,公司被評選為2024年湖北省科創(chuàng)“新物種”瞪羚企業(yè)。
“腸菌移植”是一種新型、綠色的治療方法
“人是否感到快樂,很多時候是由腸道菌群在其中進行調控的?!泵酪嫣矶麻L沈鶴霄介紹,最新的科學研究認為,腸道是合成神經(jīng)遞質的重要器官,五羥色胺、多巴胺等“快樂信號”大多是在腸道菌群的參與下分泌和合成的。當幫助人體產(chǎn)生“快樂信號”的菌群減少時,就可能造成睡眠、情緒、認知等方面的障礙,嚴重時可導致抑郁癥的發(fā)生。
經(jīng)過腸道菌群檢測,發(fā)現(xiàn)15歲的雯雯與健康的同齡人相比,腸道菌群中的菌屬種類有缺失,存在患抑郁癥、孤獨癥的風險。于是,她在武漢市中心醫(yī)院進行了腸菌移植治療。
治療過程中,醫(yī)生通過留置的一根很細的鼻腸管,將精準配型的菌液注入雯雯的腸道內。雯雯的家人觀察發(fā)現(xiàn),經(jīng)過6天的菌液治療后,孩子比之前有活力,情緒也漸漸開朗起來。
“利用健康人的腸菌來改善抑郁癥患者失衡的腸道菌群情況,是一種新型、綠色的治療方法?!蔽錆h市中心醫(yī)院腸道微生態(tài)診療中心負責人劉磊介紹,在市中心醫(yī)院接受腸菌移植治療的患者中,近九成患者反饋睡眠、精神狀態(tài)等比治療前有好轉。
沈鶴霄告訴長江日報記者,目前,腸道菌群的研究是世界生物和醫(yī)學專家聚焦的領域之一。美益添多年來深耕“腸菌移植”領域,積極參與中國菌群移植領域標準化建設。目前,公司研發(fā)產(chǎn)品和技術處于行業(yè)內領先水平。
建立超30萬患者數(shù)據(jù)庫、開發(fā)機器學習算法比對治療效果
從2018年開始,沈鶴霄便帶領團隊致力于搭建腸道菌群參考標準數(shù)據(jù)庫,他們自主開發(fā)了一套機器學習算法,用AI來比對不同菌群的匹配程度和治療效果,確?!翱鞓沸盘枴蹦芫珳实匾浦驳交颊唧w內,并研發(fā)特定的營養(yǎng)素,提升“快樂信號”在人體內的存活率并增強其活性。
“從上游的數(shù)據(jù)積累,到行業(yè)關鍵共性技術的研發(fā),再到下游產(chǎn)品的研發(fā),我們沒法復制、沒法借鑒,只能硬著頭皮去開發(fā)?!鄙蝥Q霄說,研發(fā)初期,由于抑郁癥患者數(shù)據(jù)大多來自國外,且青少年數(shù)據(jù)較少,團隊只能自建數(shù)據(jù)庫。
5年來,團隊跑遍了全國數(shù)百家社區(qū)醫(yī)院、數(shù)十家三甲醫(yī)院以及各大醫(yī)院的精神衛(wèi)生中心,希望與它們建立合作?!白罱K,我們建立了全國唯一一個覆蓋十余個民族、十余個地域、十余個年齡段的數(shù)據(jù)庫,擁有超30萬患者數(shù)據(jù)。”
在臨床實踐中,為了確保移植菌種的質量,團隊采取了嚴格的標準:供者年齡被限定在4至17歲范圍內,且其飲食、睡眠及心理健康狀況均受到密切關注。即便如此,供者還需歷經(jīng)八輪嚴苛篩選,最終合格率僅為千分之二。移植過程中,團隊發(fā)現(xiàn)經(jīng)結腸鏡給藥管易脫落的問題,“為此,針對給藥管的設計就進行了上千次的更改,直至成功將腸道菌群‘穩(wěn)穩(wěn)地’遞送至患者體內?!鄙蝥Q霄介紹。
武漢市普仁醫(yī)院腸道微生態(tài)診療中心主任付廣,自8年前起便致力于腸道菌群移植技術的研究,截至目前,團隊已積累了超過1000例的臨床實踐經(jīng)驗。付廣認為,“腸菌移植”技術,是醫(yī)院在腸道健康領域的重大突破。隨著該技術的日益普及,它不僅能夠緩解抑郁,還有望治療便秘、失眠、腹瀉等病癥,不斷惠及大眾。
記者了解到,包括北京、上海、南京等地的多家醫(yī)院及科研機構都在積極開展腸道菌群的相關研究與臨床實踐。截至目前,美益添相關技術及產(chǎn)品工藝已取得授權專利57項,其中授權國家發(fā)明專利24項,企業(yè)與北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、武漢大學中南醫(yī)院等醫(yī)院建立了合作。
沈鶴霄透露,團隊正計劃發(fā)起全球最大規(guī)模的青少年抑郁癥腸道菌群檢測項目,建立一個更加完善的數(shù)據(jù)庫,以期發(fā)現(xiàn)一種真正有效的精神益生菌?!罢嬲某晒赡苓€需要五年、十年,甚至更長的時間,但我們愿意持續(xù)不斷地嘗試下去。”