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9月20日,首個(gè)國內(nèi)自主研發(fā)IL-4Rα抗體藥物康悅達(dá)(司普奇拜單抗注射液)在武漢市第一醫(yī)院由皮膚科陳柳青教授開出處方,這款源頭創(chuàng)新的中國新藥,正式邁向武漢地區(qū)的臨床應(yīng)用。
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、炎癥性、復(fù)發(fā)性皮膚病,患者患病后以皮膚瘙癢和皮損為主要表現(xiàn),主要發(fā)病在頭頸部、肘窩、腿窩等身體部位。隨著特應(yīng)性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的推廣,越來越多的特應(yīng)性皮炎患者被診斷出來,大眾對于疾病的知曉度也逐漸提高。在我國,約有2000萬中重度特應(yīng)性皮炎患者,持續(xù)、反復(fù)強(qiáng)烈的騷擾和皮損嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和心理健康。
針對特應(yīng)性皮炎的治療,陳柳青教授表示,要針對患者的病情制定個(gè)性化的治療方案,進(jìn)行長期的疾病管理,幫助患者回歸正常的工作和生活?;颊唛L期被疾病困擾,期待新的治療方案,司普奇拜單抗是我國首個(gè)、全球范圍第二個(gè)獲批上市的針對IL-4Rα抗體藥物,效果不錯(cuò)、副作用也相對較低,填補(bǔ)了國產(chǎn)特應(yīng)性皮炎生物制劑的空白,也為醫(yī)生和患者提供了一個(gè)更優(yōu)選擇。
針對秋季換季,皮膚易干燥敏感的情況,專家還建議,特應(yīng)性皮炎患者平日應(yīng)做好防護(hù)和皮膚管理,在治療特應(yīng)性皮炎的同時(shí),患者可增加一些保濕潤膚、修復(fù)皮膚屏障的基礎(chǔ)治療,避免過度暴露于紫外線和污染環(huán)境中。
據(jù)了解,康悅達(dá)(司普奇拜單抗)III期臨床研究52周數(shù)據(jù)表示,司普奇拜單抗可以快速、全面、持續(xù)改善皮損。單藥治療52周,超過九成患者實(shí)現(xiàn)濕疹面積和嚴(yán)重指數(shù)程度改善75%以上(EASI-75),近八成患者實(shí)現(xiàn)濕疹面積和嚴(yán)重指數(shù)程度改善90%以上(EASI-90),且治療52周的復(fù)發(fā)率僅為0.9%,停藥8周后復(fù)發(fā)率僅為0.9%,安全性與耐受性良好,適用于長期治療與疾病管理。
司普奇拜單抗于2024年9月12日宣布獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市后,現(xiàn)已在全國多地實(shí)現(xiàn)處方,陸續(xù)進(jìn)入臨床應(yīng)用,顯示出其臨床價(jià)值和優(yōu)勢廣受醫(yī)生認(rèn)可。