近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)信達(dá)生物科技有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥氟澤雷塞片（商品名：達(dá)伯特）上市。這是上海今年第四款獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥。

該藥適用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的鼠類(lèi)肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，為患者提供新的治療選擇。該藥是國(guó)內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)上市的KRAS抑制劑藥物。

上海市藥監(jiān)局透露，2024年，上海市共有4款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥、3款進(jìn)口創(chuàng)新藥、7款Ⅲ類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。近期，上海市藥監(jiān)部門(mén)正深入實(shí)施“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動(dòng)”服務(wù)創(chuàng)新機(jī)制，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施“一品一企一策”，提高產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)成功率；扎實(shí)做好臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作，服務(wù)提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，縮短從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化周期，助力創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市；加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用藥用械安全。