2018.11.15國(guó)內(nèi)代購(gòu)報(bào)價(jià)是360RMB一瓶

　　商品名：INSTGRADTG byEmcure公司生產(chǎn)。這比VIIV公司的DTG原版2400元一盒的價(jià)格親民得多了，也比印度艾生特，ISENTRESS一個(gè)月1000元也便宜得多。也使自費(fèi)用戶能夠省去大筆費(fèi)用。

　　藥物通用名(化學(xué)名)為多替拉韋納片(Dolutegravir，DTG)，商品名為特威凱(Tivicay)，規(guī)格：50mg×30粒每瓶，用法用量根據(jù)患者情況不同會(huì)有區(qū)別，具體請(qǐng)咨詢?？漆t(yī)生，據(jù)FDA通報(bào)，目前特威凱沒(méi)有發(fā)現(xiàn)具臨床意義的不良反應(yīng)。

　　我們知道dtg這個(gè)藥物是一種整合酶抑制劑，而且最關(guān)鍵的是它非常不容易耐藥，甚至在病人病毒載量有效抑制的情況下可以單劑使用!而重大利好是:DTG將于2016年七月份在國(guó)內(nèi)各主要城市的抗病毒治療定點(diǎn)醫(yī)院藥房投放。零售價(jià)格定位為1800-1900，早知道目前愛(ài)生特在國(guó)內(nèi)的零售價(jià)是2400元!而艾生特和DTG相比，在耐藥的問(wèn)題上來(lái)說(shuō)是一個(gè)天上一個(gè)地下的區(qū)別!這個(gè)當(dāng)前最牛逼的藥物即使在艾生特完全耐藥的情況下有效率依然能夠高達(dá)87%，而其他藥物一線二線藥物耐藥的情況下使用的話，這個(gè)藥物的有效率高達(dá)100%。

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　　整合酶抑制劑DTG將于2016年6月中旬開(kāi)始在國(guó)內(nèi)上市，而正式的藥品發(fā)布則將于7月2日在北京率先召開(kāi)藥品上市發(fā)布會(huì)，然后于7月3日在上海開(kāi)發(fā)布會(huì)。而藥品的最終價(jià)格定位在1980元/月(原本初步預(yù)期為1800-1900元/月)。DTG同時(shí)將從七月份開(kāi)始陸續(xù)在北京，上海，南京，廣州，成都，昆明，杭州，南寧，長(zhǎng)沙，烏魯木齊，西安，深圳等地上市。一些偏遠(yuǎn)地區(qū)如有病友由于一線和二線藥物耐藥或嚴(yán)重的藥物副作用不得不使用DTG的情況下急需要更換為DTG的話，可以和白樺林全國(guó)聯(lián)盟直接溝通。

　　1980元/月的這個(gè)藥品價(jià)格很多病友會(huì)覺(jué)得依然很貴負(fù)擔(dān)不起，但實(shí)際上絕大多數(shù)的病友需要了解的是，我們當(dāng)前選擇的藥物主要還是應(yīng)該考慮選擇國(guó)家免費(fèi)藥品名錄當(dāng)中的基礎(chǔ)藥物，在沒(méi)有耐藥或沒(méi)有嚴(yán)重的藥物副反應(yīng)的情況下沒(méi)必要更換使用DTG。但這個(gè)價(jià)格我們?nèi)绻麑?duì)比目前同為整合酶抑制劑的自費(fèi)藥物艾生特的話，就會(huì)發(fā)現(xiàn)它的價(jià)格具有很大的優(yōu)勢(shì)!目前同為整合酶抑制劑的艾生特的同位價(jià)格為2450元/月!而且DTG目前在泰國(guó)等國(guó)家還沒(méi)有仿制藥。因此DTG以此價(jià)格在中國(guó)的出現(xiàn)是一個(gè)相當(dāng)大的利好!

　　我們現(xiàn)在回顧一下這個(gè)藥物。2013年8月12日，英國(guó)葛蘭素史克(GSK)公司宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)商品名稱為Tivicay的整合酶抑制劑dolutegravir(英文簡(jiǎn)寫DTG，中文度魯特韋)50mg片劑上市。2015年12月30日以相當(dāng)快的速度又獲得了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的審批批準(zhǔn)!世界衛(wèi)生組織(WHO)在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次將該藥物作為唯一的整合酶抑制劑納入初治病人的一線方案的備選方案。白樺在前幾天與英格蘭公共衛(wèi)生署的官員交流中也得知，目前即使在英國(guó)DTG也依然是一種優(yōu)選方案的備選方案，這個(gè)概念有點(diǎn)類似于國(guó)內(nèi)的一線方案的備選方案的意思。從另一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，如果國(guó)家進(jìn)一步在與廠家溝通后將這種藥物設(shè)定為一線藥物的備選方案乃至進(jìn)入到免費(fèi)藥品清單當(dāng)中的話，那么對(duì)于國(guó)內(nèi)的感染者將會(huì)是一個(gè)極大的信心提升!

　　DTG為每日一次的口服藥物，是HIV整合酶抑制劑，旨在與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒制劑聯(lián)合用于既往已治療過(guò)、或初治HIV-1成人和12歲及以上體重至少40千克兒童感染者。

　　DTG的服用，無(wú)需藥代動(dòng)力學(xué)助推劑，可空腹或與食物一起服用，并且可在一天的適合時(shí)間服用。很多感染者在問(wèn)我，DTG是單獨(dú)使用還是要與其他的藥物共同使用?目前在歐美日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，其實(shí)他們所使用的藥物是包含DTG及阿巴卡韋和拉米夫定的三合一合成制劑，商品名稱為Triumeq。那么DTG是否可以單劑使用呢?在一個(gè)感染者使用基礎(chǔ)性藥物抗病毒治療后，病毒載量在降低到檢測(cè)不到的水平后再，由于藥物副反應(yīng)等各種原因?qū)е聯(lián)Q藥的話，也可以考慮單劑使用DTG。

　　DTG在III期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)強(qiáng)勁，達(dá)到了與默沙東(Merck&Co)HIV/AIDS藥物Isentress(艾生特，也叫拉替拉韋或雷特格韋)相匹敵的療效。艾生特日服2次，這2者均為HIV整合酶的抑制劑，這是一類對(duì)抗HIV/AIDS的新型藥物，能夠阻止HIV病毒進(jìn)入細(xì)胞。DTG每天服用的劑量是一次，每次一片50mg。而艾生特則為每天兩次400mg。從使用的便利方面及劑量方面相比艾生特而言，DTG更具有優(yōu)勢(shì)。

　　DTG的優(yōu)勢(shì)1-不容易耐藥

　　相比艾生特而言，DTG的一個(gè)最強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì)在于-很不容易耐藥!艾生特其實(shí)有一點(diǎn)很不好的劣勢(shì)，就是當(dāng)一線藥物和二線藥物在耐藥之后，病毒載量在反彈到一個(gè)比較高的水平后再使用艾生特的情況時(shí)，艾生特的耐藥率將會(huì)很高，因?yàn)榘氐哪退幤琳虾艿汀Ｅe一個(gè)例子來(lái)說(shuō)，目前國(guó)內(nèi)尤其河南等疫情較為嚴(yán)重的地區(qū)，二線藥物耐藥的比率已經(jīng)比較高了，在使用克力芝等藥物都耐藥的情況下，配合艾生特來(lái)去治療的效果通常一到兩年后病毒載量都容易出現(xiàn)病毒載量反彈的情況。這類情況通過(guò)浙江、河南等地的一些病例已經(jīng)得出了相吻合結(jié)論。而DTG恰恰彌補(bǔ)了艾生特在二線藥物耐藥后繼續(xù)使用出現(xiàn)耐藥屏障低的缺陷。

　　DTG在國(guó)內(nèi)一線藥物(包括替諾夫韋，拉米夫定，依非韋侖，奈韋拉平，齊多夫定等)和二線藥物(包括克力芝，阿巴卡韋等)耐藥后可以繼續(xù)有效，有效率可達(dá)100%。而在國(guó)內(nèi)的所謂三線藥物艾生特如果耐藥的情況下，DTG繼續(xù)有效率也依然可以達(dá)到68%的有效率。所以我們可以看到國(guó)家為什么目前對(duì)于DTG的推動(dòng)這么快速，是因?yàn)檫@個(gè)藥物的確是在二線藥物耐藥后的重要的保持藥物耐藥屏障的藥物，而這一點(diǎn)是艾生特?zé)o法比擬的。

　　DTG優(yōu)勢(shì)2-藥物副作用很低

　　DTG從目前現(xiàn)行治療來(lái)看是藥物副作用最小的艾滋病物。50mg劑量就可以維持24小時(shí)，而且其藥物副作用就是概率上的輕微失眠。另外，DTG的使用可以增強(qiáng)核苷類藥物的活性，促進(jìn)核苷類藥物更不容易耐藥。核苷類藥物包括什么?包括替諾福韋，齊多夫定，阿巴卡韋和拉米夫定等等。另外，DTG在一天當(dāng)中的任何時(shí)間當(dāng)中服用即可，大大降低了對(duì)于藥物的依從性的要求，讓我們看到了未來(lái)藥品研發(fā)的一個(gè)趨勢(shì)。

　　分析師預(yù)計(jì)，DTG(dolutegravir)有望成為年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的重磅藥物，同時(shí)將成為吉利德科學(xué)(GileadSciences)相關(guān)藥物的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)者。

　　ViiV醫(yī)療保健公司是葛蘭素史克(GSK)和輝瑞(Pfizer)于2009年聯(lián)合成立的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司，目前，GSK持有ViiV76.5%的股份，輝瑞持有10%的股份，日本鹽野義(Shionogi)持有10%的股份。根據(jù)雙方的協(xié)議，此次的艾滋病新藥Dolutegravir將屬于ViiVHealthcare公司。

　　此前，葛蘭素史克制藥公司的強(qiáng)項(xiàng)之一便是艾滋病藥物，但是后來(lái)出現(xiàn)了吉利德科技技術(shù)公司(Gilead)之類的強(qiáng)勁市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，葛蘭素史克制藥公司的市場(chǎng)主導(dǎo)地位逐漸薄弱下去。吉利德科技技術(shù)公司的癌癥暢銷藥物Atripla(替諾福韋或稱TDF+恩曲它濱+依非韋侖三種藥物的合成制劑)是美國(guó)境內(nèi)最受歡迎的艾滋藥物，據(jù)悉去年該藥物創(chuàng)下了高達(dá)32億美元的銷售總額。業(yè)內(nèi)人士分析稱，此次藥效比對(duì)試驗(yàn)對(duì)于葛蘭素史克制藥公司重振艾滋病市場(chǎng)地位大有益處。

　　DTG的專利保護(hù)期截止至2027年10月5日。而艾生特(拉替拉韋)的專利保護(hù)期截止到2022年10月到期。

　　最后，依然重新強(qiáng)調(diào)的就是，是否在當(dāng)前沒(méi)有進(jìn)行抗病毒治療或已經(jīng)在使用其他藥物的情況下就更換為DTG呢?在這里白樺要強(qiáng)調(diào)的是，除非有很強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)支撐，否則建議感染者服藥要考慮從長(zhǎng)計(jì)議，也就是依然建議從基礎(chǔ)藥物開(kāi)始服用!艾滋病目前僅僅是一個(gè)慢性病，我們的壽命長(zhǎng)著呢，目前和大家提到了這個(gè)藥物的主要目的就是要讓大家了解到自己未來(lái)在一線藥物和二線藥物耐藥后的一個(gè)更多更好的選擇，大家在抗病毒治療的道路上應(yīng)該從長(zhǎng)計(jì)議!也許再吃幾年基礎(chǔ)藥物，等到艾生特或DTG過(guò)幾年過(guò)了專利保護(hù)期以后，那么它的價(jià)格又會(huì)大大降低。到那時(shí)再吃也不遲。

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　　為何印度的靶向藥、丙肝新藥價(jià)格比原廠低十幾倍?都說(shuō)印度藥便宜，但是印度藥(一般指靶向藥和丙肝新藥)有多便宜，一般人并不知道，而且如此低廉的價(jià)格藥效有保證么?以多吉美作為對(duì)比，國(guó)內(nèi)一盒的價(jià)格是2萬(wàn)左右，但是各種網(wǎng)絡(luò)渠道，基本上1200左右能拿到，稍微計(jì)算一下就知道價(jià)格差距有多大，而且大多印度的仿制藥與正版藥的價(jià)格差距都在是10倍左右。但是在醫(yī)院中，醫(yī)生是不會(huì)推薦印度藥的，但是據(jù)很多藥物專業(yè)的朋友透露，印度仿制藥的主要成分含量和原廠藥幾乎沒(méi)差別，而且印度的生物制藥公司全球知名，仿制藥也沒(méi)有多少技術(shù)難度。韓國(guó)白血病協(xié)會(huì)拿印度和瑞士?jī)煞N格列衛(wèi)(一種治療白血病的靶向藥)做過(guò)對(duì)比檢測(cè)，結(jié)果顯示藥性相似度99.9%。低廉的價(jià)格，近乎相同的藥效，印度仿制藥成了中國(guó)病人的救星。為啥印度的仿制藥會(huì)這么便宜?印度實(shí)施了強(qiáng)制專利許可：指在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)時(shí)或?yàn)榱斯怖妫瑢?duì)取得專利權(quán)的藥品，可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意，由政府授予、許可其他企業(yè)使用。所以印度的藥廠可以進(jìn)行仿制，印度的做法引起了西方藥廠的極大不滿，但是印度政府頂住了強(qiáng)大的壓力，一一駁回這些公司的訴訟，這一點(diǎn)據(jù)說(shuō)都受到了聯(lián)合國(guó)秘書長(zhǎng)潘基文的點(diǎn)贊(據(jù)說(shuō)的另一種說(shuō)法是 傳聞)。印度仿制藥既便宜效果也很好為啥中國(guó)買不到?中國(guó)在加入世貿(mào)WTO談判時(shí)候，歐美國(guó)家提條件之一，就是保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，中國(guó)不能仿制國(guó)外醫(yī)藥。我國(guó)恪守對(duì)專利權(quán)的嚴(yán)格保護(hù)，不允許國(guó)內(nèi)藥廠生產(chǎn)仿制藥。另外，根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥需要經(jīng)過(guò)臨床監(jiān)測(cè)，還要拿藥品進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)才是真藥。雖然在印度屬于合法生產(chǎn)、銷售的正規(guī)藥品，卻未經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)銷售，因此也可以被視為“假藥”。通過(guò)什么途徑能拿到印度仿制藥呢?目前的方式大致有三種：第一托熟人關(guān)系(有人去印度出差)，靠譜的熟人，而這個(gè)熟人有愿意幫忙是公認(rèn)最靠譜的一種方式性價(jià)比高;第二找網(wǎng)絡(luò)代購(gòu)，都數(shù)人都是找代購(gòu)的，至于是否會(huì)遇到?jīng)]有職業(yè)操守的代購(gòu)，全憑運(yùn)氣;第三就是所謂的海外就醫(yī)公司，往往這些公司都會(huì)提供印度就醫(yī)服務(wù)，也就是傳說(shuō)中的印度旅游就醫(yī)。中國(guó)啥時(shí)候能達(dá)到印度的水平?如果說(shuō)生物制藥水平，中國(guó)只能望其項(xiàng)背，關(guān)于實(shí)施強(qiáng)制專利許可，這個(gè)是個(gè)不定數(shù)，誰(shuí)也不知道，但是照目前的情況來(lái)看，關(guān)于這些特效藥(丙肝新藥、各種腫瘤靶向藥)的利益糾葛不是一朝能斷的，所以，除非出現(xiàn)奇跡，在近10年內(nèi)這種狀況不會(huì)改變。那我們?cè)撛趺崔k?有的時(shí)候想想其實(shí)感覺(jué)特別不公，同樣是丙肝患者，其他國(guó)家就可以放心的用到吉二代、吉三代;同樣是腫瘤患者，印度的靶向藥就是實(shí)惠。

　　真心洗望所有的患者都能得到治療，丙肝患者能及早治愈，愿人生少些病痛。

　　攜手抗艾，重在預(yù)防

　　今天是第29個(gè)世界艾滋病日。今年宣傳活動(dòng)的主題是“攜手抗艾，重在預(yù)防”。關(guān)于艾滋病，這些預(yù)防知識(shí)，你應(yīng)該知道!

　　●不使用未經(jīng)檢驗(yàn)的血液制品，減少不必要的輸血，同時(shí)避免在日常學(xué)習(xí)、生活中沾上傷者血液;

　　●不去無(wú)行醫(yī)執(zhí)照或無(wú)消毒措施的街頭診所、美容所等場(chǎng)所打針、輸液、拔牙、針灸、穿耳、文身、美容或手術(shù)等;

　　●不與他人共用牙刷、牙簽、剃須刀等極可能刺破皮膚、黏膜的日常生活用品;

　　●不吸毒，不涉足色情場(chǎng)所;

　　●樹(shù)立正確的性道德、性觀念，在與他人交往中自尊、自愛(ài)，對(duì)自己負(fù)責(zé)、對(duì)他人負(fù)責(zé)，正確使用安全套，增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，自覺(jué)抵制艾滋病;

　　●如不慎有過(guò)不安全的血液、性接觸，可及時(shí)向各級(jí)疾控中心尋求幫助。

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