2018年1月20日，葛蘭素史克公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSK）下屬合資公司ViiV首個(gè)以多替拉韋（也成特威凱，英文名DTG）為核心的完整抗病毒治療方案的藥物——綏美凱在中國(guó)正式上市，這也是中國(guó)HIV治療領(lǐng)域的首個(gè)完整單片復(fù)方治療方案。參加GSK藥品發(fā)布會(huì)的有北京協(xié)和醫(yī)院、首都醫(yī)科大北京地壇醫(yī)院、佑安醫(yī)院、上海市公共衛(wèi)生臨床中心、河南省傳染病醫(yī)院及NGO組織的專(zhuān)家教授、醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)志愿者，在北京設(shè)置主會(huì)場(chǎng)的同時(shí)在上海、鄭州設(shè)立了兩個(gè)分會(huì)場(chǎng)同步直播。地壇醫(yī)院感染中心主任張福杰和GSK健康事務(wù)部全球醫(yī)學(xué)總監(jiān)負(fù)責(zé)人Corklin教授分別就該治劑在中國(guó)HIV臨床治療中的價(jià)值及在真實(shí)世界中的臨床應(yīng)用進(jìn)行介紹。下面我們就從以下三方面來(lái)看下這款新治劑。
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一看治劑成分構(gòu)成。綏美凱由特威凱（DTG)+阿巴卡韋（ABC）+拉米夫定（3TC）三種成分構(gòu)成，屬于整合酶抑制劑、核苷類(lèi)藥物的復(fù)合治劑。從1987年第1個(gè)抗HIV治劑齊多夫定（AZT）問(wèn)世，給艾滋病患者帶來(lái)生命希望，隨后越來(lái)越多的藥物不斷出現(xiàn)，依非韋倫（EVF）、克力芝，替諾福韋，艾生特，一直到近幾年剛發(fā)布的特威凱，抗艾藥物經(jīng)歷了核苷類(lèi)抑制劑、非核苷類(lèi)抑制劑、蛋白酶抑制劑和整合酶抑制劑等不同時(shí)期的發(fā)展，藥物的種類(lèi)越來(lái)越多，治療效果也越來(lái)越好，副作用越來(lái)越少，目前全球已基本進(jìn)入整合酶抑制劑藥物時(shí)代，并在多藥聯(lián)合方案優(yōu)化上不斷推陳出新。2016年GSK公司發(fā)布了整合酶DTG（特威凱）在中國(guó)的上市，該治劑具有藥物劑量小、不容易耐藥、藥物副反應(yīng)發(fā)生概率低等優(yōu)點(diǎn)，這次綏美凱是以DTG這個(gè)整合酶抑制劑為核心藥物，配以阿巴卡韋、拉米夫定兩種骨干藥物的治療方案，并制成單片治劑加以推廣，使得核心藥物在HAART治療上有很大進(jìn)步。此外，該治劑能顯著減少艾滋病患者的服藥負(fù)擔(dān)，從而提高患者用藥依從性，能有效提高患者的生活和工作質(zhì)量。![云圖片](http://attachment.cnhan.com/2018/1126/20181126104852493.jpg "\")
二看治劑試驗(yàn)效果。從大量臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)看，DTG因不良藥物反應(yīng)（ADR）或病毒學(xué)失敗所導(dǎo)致的停藥率較低，分別為5.8%和0.5%，服藥一年后ADR顯著下降，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腸胃功能障礙、精神障礙和神經(jīng)性系統(tǒng)障礙，但不良反應(yīng)率都小于1.5%。從與RAL（艾生特）、EVG（埃替拉韋）其他兩種整合酶抑制劑一線(xiàn)方案治療失敗患者對(duì)比來(lái)看，綏美凱出現(xiàn)耐藥突變的位點(diǎn)明顯少于其他兩種藥物，不容易產(chǎn)生耐藥。在真實(shí)世界里，使用DTG治療的抗病毒治療的初治患者相比RAL（艾生特）、DRV/r（達(dá)蘆那韋）、EFV（依非韋倫）和ATV/r（阿扎那韋）四種藥物發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的（CNS）不良事件的比例概率也要低，因此以DTG整合酶抑制劑為核心的綏美凱在藥物安全性上證明是可控的。總的來(lái)看，該治劑主要有四個(gè)卓越優(yōu)勢(shì)：1.療效卓越，病毒抑制效果顯著，2.三藥等效正合，初治和經(jīng)治患者均有高耐藥屏障，不容易導(dǎo)致耐藥；3.服用簡(jiǎn)便，每日只需服用1次，無(wú)需考慮食物效應(yīng)因素；4.藥物副作用低，耐受性好，由于藥物副反應(yīng)所導(dǎo)致的停藥率低；5.代謝途徑與其他藥物交互作用少。
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三看治療方案選擇。目前，全世界有四十多種HIV抗病毒治療藥物，但由于種種原因，我國(guó)免費(fèi)藥品目錄中僅有7種藥物，另外還有包括部分藥物可以自費(fèi)獲取，但由于沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保清單，因此價(jià)位普遍比較昂貴，在治療方案的選擇上受限很多。新發(fā)布的綏美凱三合一治劑目前也同樣不屬于免費(fèi)藥物范圍，市場(chǎng)定價(jià)2880元/月。雖然該治劑是目前在中國(guó)上市的唯一三合一復(fù)方單劑藥物，優(yōu)勢(shì)較多，但任何一種藥物都不是十全十美。這里值得一提的是該治劑含有阿巴卡韋（ABC），可能會(huì)出現(xiàn)超敏反應(yīng)，如果目前正在使用免費(fèi)的藥物，耐受性比較好的情況下，建議可暫時(shí)不考慮更換這類(lèi)自費(fèi)藥物，當(dāng)然這類(lèi)藥物對(duì)于有經(jīng)濟(jì)能力且有需求更換的人員多了一個(gè)選擇方案。從GSK的建議來(lái)說(shuō)，初治患者（以前沒(méi)接受過(guò)HARRT治療），且治療前病毒載量小于10萬(wàn)，無(wú)法耐受依非韋倫（EVF）造成的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)、經(jīng)濟(jì)條件允許的患者可考慮選擇該治劑，但治療前須咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)醫(yī)生。![云圖片](http://attachment.cnhan.com/2018/1126/20181126104854467.png "\")
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